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北京美联泰科生物技术有限公司

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基本信息

美联泰科是一家全球布局的医疗器械高新技术企业，致力于开发和提供精准快速的诊断产品，帮助优质检测服务下沉，降低社会医疗成本。公司成立于2017年7月，截至目前拥有超过200名员工，在北京经济技术开发区和江西南昌两地分别建立了6000㎡、9300㎡体外诊断仪器及试剂的研发、生产基地。 公司核心团队7人，均具有近20年相关工作经验。技术核心人员2人，具有20年以上的相关领域研发经验；技术骨干人员6人，均具有10年以上的相关研发经验；技术顾问团均为博士，在不同脑部疾病治疗方面具有专家及水准且在大三甲医院任职。 2021年3月，美联泰科成功上市了国内首个精准快速创伤性脑损伤血液检测系统。该检测系统基于美联泰科MS-Fast系列单人份化学发光免疫平台，通过检测外周血样本中GAFP、PGP9.5等标志物，30分钟内即可完成创伤性脑损伤的快速检测，帮助临床医生尽早获取准确、客观的检测数据，减少传统诊断中的辐射风险。该产品具备磁颗粒化学发光高灵敏度、高准确度的特点，能够将三甲医院中心实验室的检测能力推向急诊、ICU、基层医疗机构等多个场景。 围绕POCT场景，公司已经推出了病理诊断、免疫诊断两个检测平台，及57项检测试剂产品，获得77项授权专利、软件著作权及15件商标。美联泰科已经建立全球商业化团队，209项产品获得CE认证，产品已经成功进入欧盟、中东、非洲等20余个国际市场。 病理诊断产品包含UltraPATH、Ultra30全自动免疫组化染色机和二抗标记试剂盒，能够实现病理免疫组化染色的全自动操作，为临床病理诊断提供精准、快速支持，广泛应用于院内病理科及检测中心。 免疫诊断产品包含MS-Fast系列仪器及磁颗粒化学发光试剂盒，检测项目能够覆盖脑部疾病、心脏疾病、炎症、内分泌疾病、消化道疾病、骨代谢、妇幼健康在内等多种疾病。 2019年美联泰科第一次获得医疗器械注册证书及生产许可证书；2020年获得符合EN ISO13485：2016标准的CE认证、截止2022年6月底，美联泰科已获得中国药监局5个I类注册证、56个II类注册证。获得的荣誉资质包括：国家高新技术企业、中关村高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、北京市专精特新中小企业、北京市企业科技研发机构等。公司产品获得工信部首届APEC创新之光中小企业技术创新优秀成果奖、中关村国际前沿科技创新创业大赛分组赛TOP10、中国医疗器械创新创业大赛三等奖、创客北京2020创新创业大赛企业组TOP100、5项获得北京市新技术新产品证书。