北京达因高科儿童药物研究院有限公司

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基本信息

北京达因高科儿童药物研究院有限公司成立于2016年6月,是达因药业下设的全资子公司。勤奋、务实、高效、创新是我们的工作准则,公司每名员工均以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任,认真做事,诚信做人,努力使公司发展成为儿童保健和治疗领域的领军企业。 公司的主营业务包括医学研究和试验发展;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。整个公司的布局完全按照儿童专用药品的研发需要设计,剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、口腔崩解片、透皮制剂、软膏外用等儿童适宜剂型。 公司位于北京经济技术开发区天骥智谷园区,建筑面积2700多平方米,其中研发实验室面积1500多平方米。实验室内拥有业内技术领先的各类科研设备: Waters的液相色谱仪、赛默飞的离子色谱仪;AB的液相质谱联用仪;PerkinElmer的红外光谱仪;Logan的全自动溶出仪;Agilent的液相色谱仪、气象色谱仪、ICP-MS;万通的卡式水分测定仪、电位滴定仪;梅特勒的酸度计、百万分之一精度电子天平;pamasol的吸入制剂设备;copley的吸入制剂检测设备;岛津的紫外-可见分光光度计、气相质谱联用仪;Binder的恒温恒湿箱、光照箱;赛多利斯的电子天平;miele的洗瓶消毒机。 公司下辖制剂部、分析部两个研发部门: 制剂部由多位药物研发经验丰富的制剂专业人员组成,依托新剂型、新工艺、新辅料和先进的制剂设备,开发适合儿童使用的具有一定技术门槛的创新药物。已经具备儿童口服固体制剂、儿童吸入制剂、儿童直肠制剂、儿童外用制剂等不同给药途径药物的研发能力。 分析部定位为药品开发理化研究实验室,生物等效性探索性研究实验室。具有固体口服制剂和液体吸入制剂质量研究的全套设备。具有进行生物样本分析的相关设备。具有一支在相关领域具有丰富经验的队伍,可以进行药品分析方法开发和验证,进行药品质量研究,进行药物体外溶出行为、体内药物动力学等方面的研究。 公司在儿童肺部吸入给药、口溶膜剂等高端制剂领域立项研发了多个品种。到2022年,达因高科儿童药物研究院已立项研发17个儿童药项目,包括1.1类新药、2类改良型新药,3类和4类仿制药,其中国家十三五重大新药创制项目1项。在研项目涉及剂型包括吸入气雾剂、雾化吸入溶液、口溶膜剂、颗粒剂、口服混悬液、分散片、咀嚼片、栓剂、冻干粉针剂;覆盖的儿科治疗领域包括儿童支气管炎和支气管哮喘、儿童术前检查镇静、儿童祛痰药、高磷血症、儿童钙补充剂、儿童鹅口疮治疗、抗抑郁症、抗过敏、儿童抗癫痫药等。截至到2022年6月,3类药水合氯醛栓、1.1类新药石蒜碱硫酯冻干粉针已获临床批件,多个在研项目处于生产技术转移阶段,计划在2023年申报生产或申报临床。 公司获得的荣誉有:国家高新企业证书,中关村高新企业证书,北京市企业科技研发机构认定证书,北京市“专精特新”中小企业证书。 随着公司不断地壮大,最终将拥有近50名科研人才,其中90%以上为硕士及以上学历。 公司始终坚持“量身定制儿童药物”的研发理念,积极开展儿童药物研发创新工作,以专业和责任捍卫儿童用药安全。 展望未来,公司将不忘初心,牢记使命,为中国儿童健康事业的发展而奋斗!