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迈卓泰科（天津）医疗科技有限公司

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基本信息

迈卓泰科成立于2016年，国家级高新技术企业、国家级科技型中小企业、天津市雏鹰企业。公司占地面积2300m2，其中拥有符合医疗器械标准的GMP生产车间1500m2，获得国际ISO13485:2016及ISO9001：2015认证。拥有软件著作权8项，国内专利12项，国外专利8项。 研究方向主要包括两个：一是癌症早筛类产品的开发；二是快速诊断类产品的开发。 癌症早筛类产品，自主开发了用于消化道疾病早期筛查的便隐血检测试剂及配套仪器。项目入选“天津市慢性病防治科技重大专项”，获得了天津市第二类医疗器械的优先审批，于天津市南开医院、天津市医科大学总医院完成共计220例的临床试验，2020年取得二类医疗器械注册证3项，2022年获得欧盟CE认证。2020年开始，于天津、苏州、上海等地进行了近20余次的免费筛查活动，活动覆盖群体3000余人，阳性检出率10%左右，且在10%里面有接近一半的通过肠镜确诊为肠癌或者癌前病变。 2020年起，迈卓泰科开始了快速诊断类产品的开发，成功研制出基于反转录-环介导等温扩增法(RT-LAMP)法的高检出率、高特异性新型肺炎冠状病毒(SARS-CoV-2)快速检测试剂检测所需快 速检测用设备，2020-2021 年实现营业收入 1000余万元。 2021年7月起，受香港基因组和诊断测试的全球领导者Prenetics公司委托，完成一种居家新冠病毒(COVID-19)快速检测产品--CircleHealthPod。Circle HealthPod 已于英国、香港获得 CE认证，迈卓泰科主要负责完成了产品的技术攻关和量化生产工艺验证。 2022 年初，迈卓泰科自主开发了既可适用于人的流行性感冒和感染性疾病等的检测，也可适用于如猪瘟、禽.流感、猪蓝耳等疾病检测用的 Lamp 快速检测设备及配套试剂，检测不依赖 GMP实验室，可满足室外任何场景现场快速检测需求，检测时间20~30分钟。