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潍坊诺必信生物技术有限公司

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基本信息

潍坊诺必信生物技术有限公司是一家研发、生产、销售生物制品和食品安全检测试剂的公司。经营范围包括生物技术研发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务，以及生产、销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械。 目前公司主要进行体外诊断试剂原材料的自主研发以及体外诊断试剂制备的技术方法与工艺研究。 诊断试剂方面，公司开展研发的检测方法包括荧光免疫层析技术、胶体金免疫层析技术、化学发光技术、核酸分子诊断技术等，涵盖了针对呼吸道疾病、心血管疾病、消化道疾病、肿瘤、感染类疾病等的生物标志物检测试剂。目前各技术平台已搭建完成，诊断试剂的研发正在进行，但还未形成产品。 原材料研发方面，公司已建立了细胞培养技术、单克隆抗体制备技术、重组抗原表达与纯化技术等技术平台。目前公司完成了FPV、FCV、FHV、CAV等产品的病毒培养、抗原表达与纯化，为后续体外诊断试剂的研制奠定了基础。CPR单克隆抗体也已完成制备，并已用于产品的研发及工艺优化。 生物原料生产技术水平及其品质对体外诊断试剂品质有重要影响，只有具备了质量优异的上游原材料，才能完成体外诊断试剂下游产品的研制，因此，上游生物原料的研制制约着生物产业下游产品的研发与生产。目前，国内的相关生物原料产业发展水平相对落后，国产生物原料质量普遍不高，国内企业为了保证其生产的体外诊断试剂的品质，多数优先选择进口生物原料，形成对进口生物原料较大程度的依赖。近两年由于受新冠肺炎疫情的影响，造成各种原材料的短缺和价格上涨，更突显了自主研发原材料的重要性。22年我们公司仍以原材料研发为主，争取制备出更多可用于产品研发的优质原料，为下游试剂的研发提供保障。同时，公司继续深耕POCT领域，对现有产品的工艺进行优化，争取产品早日上市。