基本信息
赤壁珈海药业项目主要利用海洋真菌发酵合成化合物MHO7,一种具有抗肿瘤和逆转化疗耐药作用的1.1类源头创新型新药候选物,并对其结构进行化学衍生的生物化工工艺进行优化放大,制备符合临床试验需要的原料药和制剂,供临床试验使用。MHO7通过微生物发酵合成,相关发酵制备工艺以及化合物合成关键酶基因已获专利,包括美国专利。此外,已经获得优化衍生化合物>5个。该项目至2021年6月成立,后续将进行临床前、临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等4个阶段的试验开发。具体研发计划:2021年8月-2023年6月,进行临床前试验,提交临床研究申请;2023年7月-2024年12月进行临床I期试验;2025年1月-2026年12月进行临床Ⅱ期试验;2027年1月-2029年6进行临床Ⅲ期试验。