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沈阳新地药业有限公司
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基本信息
沈阳新地药业有限公司始建于 2002 年 8 月,座落于沈阳市铁西区重工街苗圃里 2 号,于 2003 年 4 月首次获得国家食品药品监督管理局颁发的 GMP 证书并于 2004 年通过 GMP 复检,2009 年 6 月通过 GMP 认证,2015 年 10 月通过新版 GMP 认证,2020年5月通过GMP符合性检查。 公司占地 60000 平方米,建有现代化 GMP 标准厂房,建筑面积 3368 平方米, 生产车间面积为 1305 平方米,其中精干包车间面积为 324 平方米 (洁净区面积为176 平方米),质量控制实验室占地 572 平方米(其中净化区面积 25 平方米)。仓库总面积为 965 平方米(包括液体原料库,固体原料库,中间体库,成品库,包材库)。公司建有纯化水系统,用于洁净区清洁。 我公司研发技术能力比较强,有独立的研发系统,具备质量控制实验室与生产车间。检验仪器设备齐全,具有独立的中间体和成品检测能力。建有微生物室,可进行限度检查和阳性对照实验。