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百泰生物药业有限公司

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基本信息

百泰生物药业有限公司（以下简称：百泰生物）成立于2000年，是国内最早开展抗体开发与生产的国家级高新技术企业。百泰生物主要以研发、生产和销售用于治疗癌症等重大疾病的人源化单克隆抗体和疫苗等生物药物为主营方向，是国内抗体产业化的领军企业。百泰生物自成立以来，通过不断自主创新，突破了人源化技术和制备工艺的技术局限，成功地攻克了“抗体人源化”和“哺乳动物细胞大规模培养工艺”等一系列长期困扰我国生物技术产业发展的技术壁垒，自主开发出基于错流过滤的新型灌流技术和装置，并在特大规模细胞保留技术、高密度细胞连续培养技术、细胞损伤最小化技术、发酵过程自动控制技术等方面形成完整的技术体系，解决了大规模连续灌流的技术瓶颈，自主开发集成的灌流核心技术突破了国外同类工艺难以放大到2000L以上的瓶颈，在我国率先建成具有世界先进水平的抗体药物研发和生产技术体系，打通了抗体药物研发—中试—临床—生产—市场的全产业生态链条，先后建成2500L和4000L规模连续灌流生产线，其中4000L生产线在规模、装备、工艺技术方面是目前全世界的先进水平。公司于2008年、2018年通过古巴GMP认证，产品出口至古巴。企业完成的“哺乳动物细胞大规模灌流培养技术开发及抗体产业化应用”项目获得北京市政府最高科学技术奖励：北京科学技术一等奖和中国科学家论坛评选的科技创新优秀发明成果。