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思路迪（北京）医药科技有限公司

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基本信息

思路迪（北京）医药科技有限公司2014年成立于北京市亦庄经济技术开发区，多年来创新药研发投入高达5亿元人民币。近年来，组建肿瘤创新药小分子研发中心，招募团队，组建完整的临床研发体系，扩大北京实验室面积落户鸿坤国际生物医药产业园。建筑总面积5118平方米，其中2559平方米用于实验研发，现1583平方米已经开展实验，976平方米用于展厅及接待；剩余2559平方米用于临床开发。旗下全资子公司四川思路康瑞药业作为全球首个皮下注射PD1/PDL1的MAH, 预计2022年销售收入超过5亿元人民币。北京创新药研发实验室预计投入1亿元人民币，其中固定资产投入不少于5000万，预计建成药物虚拟筛选平台、组合化学平台及高端制剂平台。实验室的软硬件按照GLP（优良实验室规范）规范建设，组建合成与分析全面的肿瘤转化研发团队百余人，每年筛选约1000 种小分子化合物，在3年内研发3-5个全球领先的具有自主知识产权的抗肿瘤小分子靶向药，并推向临床。公司于2018年获得关于“重大创新药制”科技重大专项2018年度第一批立项课题批复、2019年5月获得首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位牌照、北京经济技术开发区企业科协牌照、2019年10月15日获得高新技术企业认证、2020年1月获得知识产权试点单位证书、2020年6月3日获得知识产权管理体系认证（认证范围：抗肿瘤药物的研发）、2020年4月21日科技型中小企业认证、2021年3月获得北京市新技术新产品（服务）证书。公司在实验室建成后涵盖了创新药研发的全流程，包括药物发现、临床前研究及临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市后研究等阶段。