浙江海康生物制品有限责任公司

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基本信息

浙江海康生物制品有限责任公司是浙江省内唯一生产血液制品的高科技企业。1999年9月首次获得国家药品GMP证书,2004年7月和2011年3月,两次通过国家药品GMP认证换证检查。2016年6月再次通过新版国家药品GMP认证。2001年8月被评为温州市高新技术企业,2014年被评为温州市规上企业,2018年被评为国家高新技术企业。生产的主要产品有:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白,其中:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白为浙江省高新技术产品。 海康公司位于温州市西南郊,1996年6月,根据温州市政府温政机[1996] 44号文件精神,由温州市海螺工业集团公司(现更名为温州海螺集团有限公司,简称海螺集团)和浙江省血液制品所合资组建而成。2006年3月,浙江省血液制品所完成事业单位改制后,海康公司成为海螺集团全资子公司。2016年12月,公司完成股权重组,成为上市企业莱士血液制品有限公司旗下的同路生物制药有限公司控股子公司。 海康公司现注册资金人民币5000万元,总资产1.2亿元人民币,厂区占地面积10000㎡,建筑面积8400㎡,实验动物中心占地面积580㎡,按药品GMP标准设计的血液制品车间3400㎡。 主要产品介绍 1、免疫类产品。海康生物是这次新冠肺炎疫情防控的抗病毒药品重点生产企业,所生产的产品“静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白(丙种球蛋白)”是抗击新冠肺炎的急需药品之一。2020年3 月 4 日,国家卫健委下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中明确了在免疫治疗中:增加推荐免疫球蛋白用于儿童重型、危重型病例。近期,国家科技部有超10项科研攻关成果,被纳入新冠肺炎诊疗方案用于临床救治,其中就有特异性免疫球蛋白方面的研究,采集源自于康复者血浆,含有高纯度、高效价的中和抗体,研发出了静注新冠肺炎人免疫球蛋白,用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。 2、白蛋白类产品 人血白蛋白在烧伤或创伤引起的体克、脑水肿、肝硬化、腹水和癌症等治疗中发挥着重要作用。在新冠肺炎疫情期间,人血白蛋白被用于补充新冠肺炎患者白蛋白含量,起到非常好辅助治疗功能。是临床急救和灾害、战争发生的重要战略储备药品。