山东省食品药品检验研究院（以下简称“省食药院”），为省属公益一类事业单位。创建于1956年，是我省首批25个实行法人治理改革的科研院所之一。 现有在职职工334人，编制177人，高级职称资格119人，博士20人，硕士研究生以上学历约占专业技术人员的75%；现有科室25个，其中职能科室15个，检验科室10个，实验室面积3.5549万平方米，检验和科研仪器设备原值约3亿元。 主要职责包括：承担国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局和山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局的食品、药品、保健食品、化妆品的监督检验、风险检测、质量评价以及相关标准的起草、复核、修订；标准物质的协作标定；相关单位委托检验和技术仲裁检验及相关技术研究工作； 机构资质情况：我院为国家口岸药品检验机构；国家局授权的血液制品批签发机构；国家局认证的GLP实验室；国家局食品快检技术评价机构；国家局认定的食品复检机构；国家局第一家食品添加剂发证检验机构；国家局粮食制品、蜂产品安全抽检监测牵头机构；国家局药品审评中心实训基地；全国药学研究生培养示范基地；山东大学优秀教学基地等。 检验检测能力： （1）检测范围：基本涵盖了所有食品（包括保健食品）、药品和化妆品检验资质，承担食品、药品、化妆品检验检测和技术研究工作，综合实力走在全国同类科研院所前列。 （2）检测数量：每年高质量完成食品药品检验检测近3万批。 （3）国家抽检工作：承担的国家药品评价抽检任务量和获得的优秀品种数位居全国前列。国家总局连续2年对我院承担的药品抽样及检验工作进行通报表彰。承担的食品国家本级任务量全国第一。 （4）检验体系建设：建立了较为完善的质量管理体系，近三年参加FAPAS、LGC、中检院、省质监局、认监委等国际国内能力验证共113项，结果均为满意。省食药院已形成药物质量控制及标准研究平台，在血液制品批签发、进口检验资质、标准制修订、杂质谱研究、毒理学评价、对照品制备等领域均取得突破。 科研创新能力： （1）科研平台建设情况：围绕“科技兴检”“人才强院”的宗旨，建立了较为完整的技术支撑体系和科研平台，搭建了食品药品分子生物学（核酸）等7个科技研究平台，其中药物杂质基因毒性评价关键技术平台是国内提供满足国际注册要求的药品杂质基因毒性 in silico 评价服务的唯一机构。在全国药检机构系统中率先建立生物样本检测实验室，填补了我省空白。联合山东省药学科学院等 3 家单位，共建药物一致性评价共性关键技术研究平台，已有6 个一致性评价项目在该平台内孵化。 （2）重点实验室情况：国家市场监管“肉及肉制品监管技术”重点实验室，国家药监局“仿制药研究与评价”“胶类产品质量评价”“化妆品原料质量控制”3个重点实验室，四个省级工程技术研究中心，加入“农产品精深加工技术与质量控制” 等4个协同创新中心。 （3）仿制药一致性评价工作：药品一致性评价品种复核数量居全国第一，助推齐鲁制药通过一致性评价品种数量全国第一。 （4）重大课题及奖项情况：近5年承担了国家重大新药创制项目、国家重大科技专项等国家和省部级课题共计41项；发表学术论文近400篇，其中被 SCI、EI 等收录 67篇；出版著作11部；申请国际专利3项、获批国家发明专利38项、实用新型专利114项、软件著作权22项。以第一完成单位、合作单位获得省部级科技奖励一等奖2项、二等奖5项、三等奖3项。