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北京永泰生物制品有限公司

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基本信息

永泰生物是专业从事细胞免疫治疗药物研发的创新型科技企业。自2006年成立以来，永泰生物始终秉承“让生命在我们手中延续”的企业使命，致力于应用免疫学、细胞生物学、遗传学等专业学科理论，结合运用国际尖端技术经验，研发针对恶性肿瘤等重大疾病的细胞免疫治疗产品，打造系统性、专业化细胞免疫产品开发应用平台，致力于建设符合GMP标准的个体化细胞免疫治疗产品智能制造工厂。 永泰生物是中国最早将个体化细胞免疫制剂按照药品注册研究并向国家药监局申报新药临床研究批件的企业，也是国内第一家根据香港联交所《上市规则》第18A章申请上市的细胞免疫治疗企业，承担并获得了十数项国家部委及市级科研项目课题资助，是44个北京市服务业扩大开放综合试点单位中唯一的生物医药企业。 经过多年的发展，永泰生物已经建成一整套从理论论证到实验研究、从体外实验到动物实验、从安全评价到临床研究的完整研发体系，并建立了高度整合的T细胞免疫治疗药物领域研发平台，产品研发管线覆盖基因/非基因改造、多靶点/单靶点产品，包括针对急性淋巴细胞白血病的aT19产品，针对T细胞白血病及T细胞淋巴癌的CAR-T-43注射液, 针对B淋巴细胞白血病、淋巴瘤治疗的CAR-T-19注射液，针对实体瘤的多种TCR-T细胞注射液等，研发水平在国际国内均处于第一梯队。其中，核心在研产品EAL® 是目前国内唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的细胞免疫治疗产品，现已在北京协和医院、北京301医院等全国14家三甲医院开展了临床试验研究，有望填补我国在实体瘤领域细胞免疫治疗的空白，具有里程碑式的意义。 目前，永泰生物正全面开展产业化布局，位于北京的研发及生产中心总面积逾10,000平方米，主要进行免疫细胞产品的临床前及临床研发，并支撑产品上市后初期市场需求，所有设施均已取得北京市药检所发出的洁净厂房（区）检验报告书。同时，公司拟在华北、华东、华南、西南等地区推动建立生产中心，覆盖全国人口稠密地区，加速临床试验进度，致力于满足未来商业化需求。 未来，永泰生物将继续以创新驱动精益发展，以诚立业，以信致远，将高标准、高质量融入品质管控、企业管理、产业布局等各个环节，以患者为中心，为广大肿瘤患者提供安全高质的免疫细胞治疗药物，成为中国免疫细胞类治疗药品的先行者与佼佼者。