当前位置:首页 > 学会信息 > 广州贝奥吉因生物科技股份有限公司

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司

企业

广东省 | 广州市 | 黄埔区

基本信息

广州贝奥吉因生物科技股份有限公司成立于2011年，公司以“提供高品质的医疗器械产品和服务”为使命，致力成为临床需求解决方案的平台、生物医学材料与健康技术转化的平台，医疗器械生产企业创新产品研发的平台，公司依托国内外庞大的专家资源和研发实力，向生物医用材料行业输出高新技术研发成果和创新产品。企业主营业务围绕生物医用材料展开，具体包括生物医用材料科研服务（解决医生科研需求），生物医用材料CDMO和CRO服务（解决医疗器械企业、药企、临床专家等的产品开发需求）和生物医用材料产业化（解决创新医疗器械的产品开发需求）。 公司拥有近5000平方米的办公、实验场地，GMP厂房。拥有专业的材料学、生物学和临床医学研发团队，核心技术人员均具有硕士以上学历，其中博士及博士后5人。公司承担国家、省、市、区科研项目20余项，包括省、市重大科技专项和国际（粤港）科技合作项目，申报专利近百项。公司是广州市科技创新小巨人企业，高新技术企业，广东省药物载体开发工程技术研究中心（依托单位），广东省博士后创新实践基地，公司建有广州市企业研究开发机构，2019年获批建立院士专家工作站，2020年公司获得第七届广东专利奖金奖。公司建有完善的研发及生产平台，拥有各类设备原值超过千万元，满足产品开发及生产要求。公司一直专注于生物医用材料的研发及产业化，目前有四个产品（医用一次性防护服，一次性使用医用口罩，水胶体敷料，藻酸盐敷料）取得II类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证（粤食药监械生产许20193498号）。公司已经通过医疗器械质量管理体系（ISO13485:2016）和职业健康安全管理体系（ISO45001:2018）认证。医用防护服和医用口罩分别委托了SGS和TUV出具检测报告，已经在欧盟进行了注册，取得了CE认证，进入商务部白名单企业清单。