改良型自乳化制剂、仿制药

发布时间: 2023-11-29

来源: 科技服务团

截止日期:2024-12-31

价格双方协商

地区：湖南省长沙市岳麓区

需求方：湖南***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

改良型自乳化制剂是一种新型的药物制剂，它通过改变药物的化学结构或添加表面活性剂等辅助成分，使药物在水性介质中自发形成微小的油滴，从而提高药物的溶解度和生物利用度。这种制剂具有制备工艺简单、稳定性好、药效显著等优点，因此在医药领域得到了广泛的应用。

然而，目前市场上的改良型自乳化制剂仍存在一些问题，如药物溶解度低、生物利用度不高、药效不稳定等。这些问题不仅影响了药物的疗效，也给患者带来了不便和风险。因此，开发一种高效、安全、稳定的改良型自乳化制剂具有重要的意义。

需解决的主要技术难题

技术方面存在的困难以及需解决的问题

1.改良型自乳化制剂：样品稳定性问题需要解决，除了用动物试验或人体试验来表征临床疗效费用较高，周期较长，；

2.仿制药：高难度缓控释制剂，技术难度较大，对技术人员的水平要求较高，需要配套的制剂和分析检测设备；

3.缺少经验丰富的专业技术人员；

缺少中试及生产放大基地。

期望实现的主要技术目标

相关技术指标或要求

1.改良型制剂：动物试验或者人体试验生物等效性提高或改善胃肠道不良反应。

2.仿制药：BE通过。

3.需要能生产软胶囊和口服固体制剂的生产基地。

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新产业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2023-12-06

魏霞

山东省食品药品检验研究院

主任

综合评价

该需求清晰、明确，结合市场现有技术，进行改进。

处理进度

服务方

科创中国