科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

1.公司在诊断试剂、药物开发、细胞治疗产品等的研发过程中，遇到生物类原材料的来源，以及部分生物材料的研究需要一定的资质条件等问题，需要与有资质的科研机构、企业合作，在合法合规的条件下完成产品开发。2. 公司建有原核细胞表达中试生产平台、哺乳动物细胞表达中试生产平台，拟结合已有平台开发原核细胞和哺乳动物细胞重组蛋白表达的研发体系，加强研发端的技术水平。

需解决的主要技术难题

1.诊断试剂产品开发过程中，需要用到合法合规的科研材料，如临床前研究所需的菌毒种、部分研究样品（如血样、基因组等生物材料）等，以及开展相关实验的资质条件（如P3实验室）。2.细胞治疗产品开发过程中，需要用到合法合规的科研材料，如干细胞、免疫细胞、含免疫细胞的血样等。3.结合公司现有技术平台，开发重组蛋白表达体系，需要具有自主知识产权的原核及真核表达载体、表达宿主（菌株及细胞株），建立稳定高表达的重组蛋白表达体系。

期望实现的主要技术目标

1.通过项目合作、技术开发等方式，解决诊断试剂产品开发过程中所需的菌毒种、部分研究样品（如血样、基因组等生物材料）等的来源问题，合法合规开展相关实验研究。2. 通过项目合作、技术开发等方式，解决细胞治疗产品开发过程中的科研材料，如干细胞、免疫细胞、含免疫细胞的血样等来源问题，合法合规开展相关实验研究。3.通过技术开发等方式，开发出具有自主知识产权的原核及真核表达载体、表达宿主（菌株及细胞株），建立稳定高表达的重组蛋白表达体系，为企业开发重组蛋白类产品奠定技术基础。4.完成诊断试剂产品的临床前研究。5.完成细胞治疗产品的临床前研究。6.开发出具有自主知识产权的原核及真核表达载体、表达宿主（菌株及细胞株），建立稳定高表达的重组蛋白表达体系。

处理进度