科创中国

行业领域

生物与新医药技术,医疗仪器技术、设备与医学专用软件

需求背景

一次性外科手术刀是指在在一次手术中使用后即丢弃的刀具。根据不同切割部位和材质，一次性外科手术刀主要分为普通一次性刀具、一次性阻隔刀具和一次性特殊手术刀具等。随着全球医疗卫生服务水平的不断提高和普及，外科手术需求在全球范围内快速增长。同时，世界各国政府在医疗卫生领域的投入也越来越大，为一次性外科手术刀行业的发展提供了有力支撑。

我国作为全球人口最多的国家之一，其医疗卫生水平不断提高，对一次性外科手术刀的需求也在迅速增加。根据市场调研数据，2022年中国一次性外科手术刀市场规模约为30亿美元，预计到2028年将达到70亿美元，年均复合增长率为15%。随着技术的不断进步，一次性外科手术刀的品质和安全性得到了大幅提高，因此在外科手术中的应用范围不断扩大。同时，生物可降解材料的应用也呈现出快速增长的趋势，这将推动一次性外科手术刀行业的发展。

需解决的主要技术难题

1.有药品监管部门颁发的合法的批准生产的证明文件。

2.生产工艺流程：详细描述产品的生产工艺和质量控制过程，确保产品的稳定性和可靠性。

3.产品质量标准：明确产品的质量要求和测试方法，确保产品符合相关的国家、行业标准。

4.产品说明书：详细描述产品的功能、使用方法、技术参数、使用范围、适应症和禁忌症等信息。

期望实现的主要技术目标

1.按照技术拥有方提供的技术资料，能够实现产品的生产。

2.生产工艺可复制，能够批量生产，符合医疗器械质量标准。

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新产业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2023-11-15

蒋奎

中国药学会

编辑

综合评价

肛肠科一次性肛瘘刀，由肛瘘刀架、探针、探头、刀片、刀柄、刀背组成，其特征在于：肛瘘刀架一侧向下延伸形成呈抛弧线状的探针，另一侧向下延伸形成圆柱体，其圆柱体与刀柄连接；探针与一侧设置的探头为一体式结构，在探头的尾部设有挂线槽；在肛瘘刀架的内侧设有用来卡装刀片的插槽部，其肛瘘刀架的下沿部稍高于刀片的一端，使其刀片的另一端为锋利端。所述的肛瘘刀架呈圆弧状或平行状。本实用新型有以下特点：头端设计成子弹头状，而非单纯圆形，既有利于探寻窦道，又不至于弄出假道；探针端加长，长度约5?8cm，保证99％以上肛瘘都可以完成；探针要有一定硬度和韧性，太软窦道不好找，太硬容易出假道。

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