科创中国

行业领域

生物与新医药技术,卫生和社会工作

需求背景

①聚乳酸多元醇制备：采用熔融本体缩聚的方式，选择适合医用材料要求的聚合催化剂，通过调控催化剂用量、调整引发剂和聚合条件，得到不同官能度、分子量500-4000的聚乳酸多元醇；进而通过优化催化剂用量和反应条件，研究多元醇的分子量分布及其与异氰酸酯的反应活性，得到残留单体含量低、分子量和分子量分布合理的聚乳酸多元醇，为医用聚乳酸聚氨酯材料制备奠定原料基础。

②聚乳酸聚氨酯制备：设计聚乳酸聚氨酯的分子结构，选择合适的聚乳酸多元醇、扩链剂及异氰酸酯，并合理调控其比例和分布，充分混合后在80-100℃下完成预聚。随时间变化测量NCO含量，恒定后扩链，合成聚乳酸聚氨酯。使用万能试验机测试薄膜的力学性能，得到拉伸强度、断裂伸长率、弹性模量、应力应变等，从而分析聚乳酸聚氨酯结构与其力学性能之间的关系，优化调控聚乳酸聚氨酯材料的组成和结构，完善可控制聚合技术，制得满足医用输液器制造要求的聚乳酸聚氨酯材料。材料性能达到现有输液器具使用的TPU材料所要求的硬度、断裂强度和断裂伸长率等性能指标。

需解决的主要技术难题

（1）以丙交酯为原料，制得残留单体含量低、分子量和分子量分布合理的聚乳酸多元醇。

（2）选择合适的聚乳酸多元醇，制备出能满足医用输液管生产的硬度、断裂强度和断裂伸长率等性能指标的聚乳酸聚氨酯弹性体材料。

期望实现的主要技术目标

①聚乳酸聚氨酯技术指标

外观：本色透明或本色半透明颗粒，色泽均匀，不应有烧焦粒子，无外来杂质。检验方法：目视
硬度：（邵氏A）≤80GB/T 2411-2008
拉伸强度：/MPa≥13.0GB/T 1040.2-2006，试样5A型；试验速度（空载）：（200±20）mm/min。
断裂伸长率：/%≥250GB/T 1040.2-2006，试样5A型；试验速度（空载）：（200±20）mm/min。
水分：/%≤0.05GB/T 29284-2012

②产业化目标

完成百吨级聚乳酸多元醇及聚乳酸聚氨酯中试装置工艺包，并建设投产，产品质量指标合格。

需求解析

解析单位：“科创中国”种业科技服务团（中国农业国际合作促进会） 解析时间：2023-11-23

刘维振

首都发展集团

高级工程师

综合评价

该项目描述较为清晰。医学新材料产品的研发关系到人民的健康安全，应尤为慎重。建议多单位、多领域攻关，产学研合作，早日突破该项技术。

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处理进度