科创中国

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术,中药、天然药物

需求背景

发酵法在我国已有几千的历史,在汉晋年间开始进行中药药物发酵后,该法已成为中药炮制的方法之一。传统的中药发酵炮制方法通常是在常温常压条件下,利用自然环境中的微生物进行的固体发酵,未对温度、湿度等条件进行控制,发酵周期较长。该法虽然在饮片生产中发挥了重要作用,但其产品质量随着环境条件的变化而波动,可控性较差。现代中药发酵技术是在传统发酵法的基础上,对其菌种及发酵条件进行控制,可定向改变药物的性能,或根据药物之间的特性有目的地进行组合,利用单一菌种或混合菌种定向发酵。采用现代发酵技术进行中药发酵炮制,将有利于规范发酵饮片的生产工艺,提升中药发酵炮制品的质量及生产效率。以胆南星中的主要指标性成分胆酸类化合物为指标,对胆南星的最佳发酵条件进行考察,在此基础上探讨了发酵过程中胆酸类物质的变化,初步阐释发酵炮制的作用机理,为发酵对中药有效成分的影响研究提供了参考。

需解决的主要技术难题

通过对胆南星中的胆汁不同投料比例的试验，找出最佳的发酵时间并明确发酵过程的关键工艺参数，以及确定胆南星成品的含量检测标准。建立了胆南星中胆酸类物质的定性定量分析方法，找到最优胆南星的发酵工艺。

期望实现的主要技术目标

1.建立了胆南星中胆酸类物质的定性定量分析方法,以指导发酵条件的优化。采用HPLC-UV及HPLC-ELSD法进行。

2.对胆南星的发酵工艺进行研究。以牛胆粉为原料,在37℃下干燥发酵可以得到胆酸和去氧胆酸的含量最高。

 3.采用显微染色照相的方法,以成品胆南星作为研究载体，遴选出合适的发酵菌种。

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新产业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2023-11-09

王萌

广东合鑫医药有限公司

营销副总

综合评价

该需求清晰、明确，可以通过调查市场现有的工艺，达成合作。

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处理进度