科创中国

行业领域

农、林、牧、渔业,农业,农、林、牧、渔专业及辅助性活动

需求背景

畜禽检测诊断市场。1）类似于非洲猪瘟的突发事件产生，引起国家、企业到养殖主的重视，技术和制品逐渐多样化、高成效从而满足市场需求，未来市场将不断精细化运营，实现供需和谐。2）国家先后出台产业政策，鼓励兽药企业进行原始创新和引进消化吸收再创新。对诊断市场松绑，鼓励研发创新型/改善型制品，推动市场多样化发展。3）因人医技术支持和国外经验的借鉴，中国诊断市场不断精细化发展。同时行业集中度不断提高，头部企业可凭借成熟设备、高超技术实现大规模应用。

需解决的主要技术难题

当前禽类疫病检测普及度偏低，特别是养殖现场的快速检测，主要原因是禽类作为群体动物，疫病检测对检测试剂盒的成本比较敏感。同时现有上市的核酸检测试剂多为液体试剂，储存温度-20℃且需要冷链运输，操作过程也比较复杂。本项目希望建立利用多重荧光 PCR 检测技术、检测试剂冻干技术等，开发系列禽用多联冻干核酸检测试剂，解决这些行业共性难题。

期望实现的主要技术目标

具体指标如下：

1、四重荧光 PCR 检测技术：

（1）根据不同禽类病原基因组的保守区域，利用生物信息学软件分别设计不同的引物与探针组合，各病原探针标记不同的荧光信号，包含不低于 20 种常见禽类病原；

（2）调试不同病原引物与探针的配比比例，用不同病原的阳性质粒验证扩增效率与干扰信号，直至四重荧光 PCR 扩增效率与单重荧光 PCR 检测的灵敏度一致，且四种病原检测信号无交叉影响；

（3）检测试剂稳定性达标，选取阳性样本，重复检测 30 次结果稳定，且与国标或者行标方法做比对试验，检测结果一致。

2、检测试剂冻干技术：

（1）筛选合适的冻干保护剂，建立四重荧光 PCR 检测试剂的冻干工艺，确定最佳的扩增试剂反应体系；

（2）冻干试剂盒 2-8℃保存有效期不低于 12 个月。

3、开发至少 5 种基于荧光 PCR 检测技术的禽用四联核酸检测冻干试剂盒产品，确立相关产业化生产的操作 SOP。这一项目的实施可有效弥补当前国内市场兽用诊断试剂的短板，技术和制品逐渐多样化、高成效从而满足市场需求，推动市场多样化发展。

需求解析

解析单位：“科创中国”葡萄酒产业科技服务团（中国农业工程学会） 解析时间：2023-11-23

王应宽

中国农业工程学会

研究员

综合评价

意义：通过技术研发和创新，开发畜禽类检测试剂，提高行业检测水平，实现高超技术大规模应用，提过国内知名度的国际影响力。 跨行业专家：可能不需要跨行业专家 路径：了解畜禽检测现状（种类、应用方向）→当前存在的技术难题（运输成本高、操作过程复杂、灵敏度低等）→相关技术研发→建立多重荧光PCR检测技术、检测试剂冻干技术→开发一系列禽用多联冻干核酸检测试剂

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