科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

经颅磁刺激技术（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）是一种无痛、无创的绿色治疗方法，磁信号可以无衰减地透过颅骨而刺激到大脑神经，实际应用中并不局限于头脑的刺激，外周神经肌肉同样可以刺激。

1985年，Barker成功研制出第一台经颅磁刺激仪，并率领研究小组成立英国磁刺激公司。

1988年，华中科技大学同济医院成功研制出中国第一台经颅磁刺激仪。

1992年，美国公司推出了第一台rTMS。

2005年，华中依杰与华中科技大学合作研制出中国第一台rTMS.

2006年，北京安定医院、北京大学第六医院相继启动了经颅磁刺激治疗精神病业务；

2010年，北京市科委牵头正式成立世界首个“经颅磁刺激临床治疗精神障碍规范”研究课题；

随着技术的发展，具有连续可调重复刺激的经颅磁刺激（rTMS）出现，并在临床精神病、神经疾病及康复领域获得越来越多的认可。它主要通过不同的频率来达到治疗目的，高频（>1Hz）主要是兴奋的作用，低频（≤1Hz）则是抑制的作用。因其无痛、非创伤的物理特性，实现人类一直以来的梦想—虚拟地损毁大脑探索脑功能及高级认知功能。与PET、FMRI、MEG并称为“二十一世纪四大脑科学技术”。

需解决的主要技术难题

目前我公司自主研发的经颅磁刺激仪因抗干扰能力强、定位精准、磁场稳定等优势，荣获EMC电磁兼容认证，即对电子产品在电磁场方面干扰大小（EMI）和抗干扰能力（EMS）的综合评定中被检测认证优异，并获得相应检测证书。

其中，在售的DK-900D型经颅磁刺激仪目前针对多巴胺、谷氨酸胺等神经递质的释放有明显作用，但在使用功能上暂未对其治疗强迫症的有效性进行研究分析。希望能够在现有仪器基础上，通过搭载新型传感芯片和数据收集分析系统，对人体不同脑区的内分泌功能、血流代谢强度进行统计计算，同时利用新型传感芯片对人体相关穴位进行刺激治疗，增强产品功能，扩大受众群体范围。

期望实现的主要技术目标

1. 产品现有磁疗体的结构优化与造型设计，增加立体环绕性能，进一步覆盖各病区；

2. 磁疗技术升级，进一步缩短治疗时间，进行经颅磁刺激技术升级；

3. 形成相关数据分析报告并通过CFDA认证，确认刺激仪在治疗强迫症方面的有效性和发展空间。

需求解析

解析单位：江苏省徐州市 解析时间：2023-03-12

孟庆才

徐州市发明协会

副会长

综合评价

吞咽障碍是脑卒中(中风)患者中常见的一种疾病，其临床症状主要是环咽肌功能丧失，患者无法执行吞咽动作，不能自主进食。此类患者需要使用鼻饲管辅助进食，即：医护人员通过插管方式向患者胃内注入营养液。 脑神经受损是脑卒中导致吞咽障碍的发病机制之一，因为脑神经受损会导致环咽肌无力，神经信号无法有效传导。目前，重复经颅磁刺激技术在脑卒中吞咽障碍的康复研究中已取得一定疗效，重复经颅磁刺激技术通过自身携带电容器可以在极短时间内释放高强度脉冲电流，使位于头颅顶部的感应线圈产生感应磁场，能够达到改变局部大脑皮质功能状态的目。相对来说：重复经颅磁刺激技术能加强与行为相关的突触效率,调节大脑神经元的变化，使得脑部中枢更容易与环咽肌建议神经反馈通道。 当前，仅依靠重复经颅磁刺激仪来改善脑卒中吞咽障碍，其疗效很难进一步突破，通常需要长时间的周期治疗方能取得效果。为此，将重复经颅磁刺激技术与物理康复装置相结合，来加快吞咽神经通道的建立已成为新的研究方向。

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