科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需解决的主要技术难题

山东健通生物科技有限公司由国创泰华（北京）科技发展集团有限公司、珠海汇睿信科技、国家疾控中心生物专家共同投资成立于2016年。公司依托国家疾控中心专家团队的科技创新，进行基因重组人血白蛋白及偶联产品的研发、生产、销售。基因重组人血白蛋白产品（被称为“救命药”），可以实现从产品源头上杜绝血浆白蛋白（血液制品）始终长期存在的病毒污染问题，从根本上解决国内血液制品的短缺供应和必须长期依赖从国外进口的被动不利局面。该产品主要用于医药、疫苗生产、保健品和化妆品等企业，属于市场稀缺产品，市场需求缺口巨大。

产品具有安全高、质量好、扩产快、成本低，项目延展性好，被列为国家“十三五”重点科技创新计划，属于国家战略储备高科技项目。

基因重组人血白蛋白项目一期建设总投资5.5亿元，年生产基因重组人血白蛋白产品8吨，可实现年销售收入过12亿元，实现利税过4亿元，安排就业300多人。本项目聚焦大健康产业，在基因重组人血白蛋白项目基础上升级研发系列生物产品，打造“健通生物科技产业园”。定位于“一园四区建设+项目合作平台”，计划总投资60亿元，规划占地面积1000亩，扩大白蛋白产能规模50吨；生产单抗1000万支；生产白介素5吨及多肽药等产品，预计产业园可实现年总销售收入500亿元，安排就业1000人以上。

公司已经拥有跨国精英组成的专业技术团队，形成强大的研发技术实力。同时公司依托科学、严格、人性化的管理，实现企业的规范、高效、稳健运营，公司将秉持“产业报国”的使命感，不断进取，研发出更为高端的生物科技产品，造福人类的同时实现公司的宏伟战略目标。

目前存在重组白蛋白的发酵、纯化工艺优化技术需求

需求解析

解析单位：山东省泰安市 解析时间：2022-10-28

仲立军

山东泰邦生物制品有限公司

教授

综合评价

此技术需求明确，技术路线明确。通过大量介质筛选，选择了一种新型阳离子和一种新型阴离子介质替代传统的分离介质，通过工艺研究开发了一条新型高盐阳离子捕获为特色的纯化工艺，发酵上清无需稀释可直接上柱纯化，缩短了工艺周期；新型高盐阳离子特殊的配基结构使其具有更强的选择性；经过研究确定的纯化工艺路线制备了产品；建立色素杂质、宿主蛋白和宿主残糖、残余DNA等各项异源杂质的分析检测方法，对纯化过程中异源杂质的去除进行了详细的分析。

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