科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需求描述

公司产品目前已完成临床前研究，预计今年底申请临床试验批件，希望得到相关部门的辅导和支持。

企业介绍：

润方生物成立于2016年，拥有生物医药研究院（北京亦庄）、动物源性原料药基地（山东青岛）、体外诊断医疗器械（吉林长春）、生物制品生产基地（美国费城）等多个全资子公司，设施总投入超过5亿人民币。

润方生物自成立之初便十分重视自主知识产权的申请和保护。目前，公司已申请专利20余项，其中已授权实用新型专利8项，发明专利8项，外观专利3项，软件著作权15项，荣获“国家高新技术企业”和“中关村高新技术企业”称号。

润方生物在成立之初凭借雄厚资本支持，全球药品注册策略，国际医药健康领域资深团队，从院前急救、快速诊断等临床应用场景切入，自主研发大规模蛋白纯化制备平台ALTAPURE™。基于此技术平台导出的高纯度牛源戊二醛聚合血红蛋白输注液（也称“代用血”、“人造血”、“HBOC血红蛋白基氧载体”、“红细胞代用品”）作为一款高效安全的生物型供氧剂已经在国内外多家医院开展器官移植领域应用的临床试验，并计划启动在肿瘤及β型地中海贫血治疗的临床前研究工作。

同时润方借助自身在蛋白纯化、稳定、病毒去除/灭活等方面的工艺优势，率先试制成功纳米涂层的生物芯片，为便携式诊断仪在急救、疾病预防、疫情预警等领域的推广奠定了坚实基础。

目前润方生物已建设完成符合中美FDA要求的cGMP生物制品灵活化生产车间，配套搭建的蛋白药物研发与质控平台，可为生物制药初创团队提供药品发现、开发、试制等多方面CRO与CMO专业技术服务。

未来润方将进一步推广一次性生物系统技术(SINGLE USE TECHNOLOGY)在制药领域的应用，建设占地100亩的生物医药与诊断仪器生产基地。在已有的质量管理体系和领先的研发生产、质控设施的支持下，布局大中华乃至全球的人用及动物用医药和诊断市场，秉持“师从生命，改变未来”的精神，不忘初心，为全球健康事业和人民福祉努力奋斗。

涉及领域：

润方生物优先发展携氧血红蛋白类生物制品以及采用微流控生物芯片的Point-of-Care便携式即时诊断设备；并将利用平台技术在医疗、健康、疾控、疫控等领域进行拓展应用；同时为医药研发和生物科技相关的学术研究项目提供实际可行的方案设计和定制化服务。

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