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经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)覆膜支架系统

发布时间: 2025-01-15
截止日期:2025-03-12

价格 ¥1600万

地区： 广东省 东莞市 松山湖管委会

需求方： 先健***公司

行业领域

电子信息技术,生物与新医药技术

需求背景

TIPS是一种微创介入疗法，广泛用于治疗门静脉高压并发症，市场需求大。肝硬化是全球常见致死病因，我国患者数量庞大且增长迅速。传统治疗方式效果有限，TIPS因其高成功率和止血效果备受重视。

然而，目前TIPS支架存在高昂费用、效果不一等问题，国内开发的产品仍处于临床阶段，未能完全满足新时期临床需求，如直径控制、抗狭窄、定位精准及预防并发症等方面，亟需创新改进。未来上市的TIPS支架需结合多项需求，以追赶并超越国外技术。

需解决的主要技术难题

本研发旨在开发一款具有自主知识产权的专用可控直径TIPS覆膜支架系统。该系统采用三段式设计，两端为裸支架，中间为覆膜支架，旨在确保门静脉血流畅通并减轻肝性脑病症状，降低急性肝衰竭风险。同时，支架搭载磷酸胆碱抗凝血涂层，通过共价键嫁接降低血栓形成，提供生物“不粘”表面，抵抗蛋白质和细胞粘附，提高术后远期通畅率，避免对双抗药物的依赖，满足临床对新时期TIPS支架的迫切需求。

期望实现的主要技术目标

1、开发一款填补国内空白的TIPS覆膜支架系统。覆膜支架具有良好的径向支撑性能，径向支撑力大于0.06N/mm，覆膜破裂力大于10N，覆膜支架水渗透压大于16Kpa，渗漏量应小于100mL/cm2/min。覆膜支架具有良好的疲劳性能，在3.8亿次周期载荷作用下（模拟产品10年寿命），无支架断裂的发生。

2、开发一种支架抗凝涂层，体外对比测试抗凝效果良好，涂层完整性良好，并输出测试报告。

3、完成一项动物实验报告，即可手术成功率100%，随访期6个月，血管通畅性良好，抗凝效果良好，无血栓形成。病理切片无验证反应。4、新申请相关发明专利不少于3件，获得授权发明专利不少于2件。