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腰椎间盘突出症与膝骨关节炎应用富血小板血浆治疗的临床研究

发布时间: 2023-11-10

价格 双方协商

地区： 山东省 济南市 长清区

需求方： 山东***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

腰椎间盘突出症的发病原因是因腰椎间盘(由髓核、纤维环及软骨板组成)的退变，同时纤维环部分或全部破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所引起的一种综合征，也是临床上常见的一种脊柱退行性疾病，主要采取保守治疗和手术治疗，保守治疗很难治愈，手术存在感染、血管和神经损伤等风险。膝骨性关节炎是由多种因素引起的关节软骨退行性疾病，在发生退行性改变后很难自愈或修复。膝骨性关节炎治疗主要采用手术治疗，但存在继发感染、神经血管损伤和骨质溶解等风险。因此，利用间充质干细胞培养、扩增等优点，促进软骨再生成为治疗膝骨性关节炎的希望。

需解决的主要技术难题

MSCs（间充质干细胞）常被选为细胞材料。这是因为它具有多潜能性、安全性，且较少引发免疫反应。但在临床中要对腰椎间盘突出症和膝骨关节炎患者实现有效治疗，需要大量的MSCs（1 千万-1 亿个细胞）。传统方式下，采用单层2D细胞堆叠培养以获取足量的细胞，这种方式需要较长的体外培养周期，会导致干细胞丧失干性，包括有丝分裂能力、集落形成单位效率。另外，还有报告显示 MSCs 随着培养时间增加会倾向于失去分化为软骨组织的潜能，进而不能满足治疗的需求。因此围绕干细胞与再生医学领域关键核心技术突破，重点研究自体外周血浆共培养专利技术、间充质细胞协同外泌体技术以及3D微球技术等行业“卡脖子”技术，开发一种更有效的细胞制剂形式和递送平台，能够通过减少MSCs 治疗所需的细胞剂量和注射次数，从而达到与传统高剂量给药方式相近的疗效，并通过分泌组学与全转录组分析表明微组织给药更有利于促进MSCs与软骨细胞之间的相互交流，以及通过自分化、抑炎性微环境调控和旁分泌效应促成软骨再生，实现科研成果的工程化和产业化应用。

期望实现的主要技术目标

通过开展自体外周血浆共培养专利技术、间充质细胞协同外泌体技术以及3D微球技术等行业关键技术的研发，实现以 3D规模化培养工艺制备的微组织作为干细胞递送平台，能够有效促成软骨再生。