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抗流感I类新药注射用HNC042研发

发布时间: 2023-10-31
截止日期:2038-01-19

价格 双方协商

地区： 黑龙江省 哈尔滨市 市辖区

需求方： 黑龙***公司

行业领域

制造业,化学纤维制造业

需求背景

流感是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，每年呈季节性流行，其中甲流病毒可引起全球流行。我国在每年10月各地陆续进行流感流行季节。近年来流感发病日益呈献出流行趋势，其死亡率逐年升高，从而造成沉重的社会与医疗负担。我国目前上市的抗流感药物有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种。其中神经氨酸酶抑制剂包括奥斯他韦（达菲）、帕拉米韦等。其中帕拉米韦能够有效对抗耐达菲的流感病毒，为本品主要竞争产品。2019年市场规模达***亿元，同比增长***%，其5年复合增长率为187%，未来市场潜力非常大。本项目产品作为***类广谱抗病毒药物，有望成为抗流感病毒一线用药的补充或替代。

需解决的主要技术难题

品本项目研发的药为抗病毒I类新药，目前尚未在国内上市 。主要技术问题是该项目的研发以达菲（磷酸奥斯他韦）母核为主体，针对 H274Y位点突变设计，在保持对野生型流速病毒抑制活性的同时，解决目前临床致病株有部分毒株存在达菲耐药。

期望实现的主要技术目标

1、国内开展临床桥接试验（Ib）,在中国健康成人中探索药物PK特征是否与Ia一致数据。 2、开展II期临床试验，探索有效剂量，进行药物有效性、耐受性和安全性的研究数据 。 3、开展III期临床试验数据。 4、药效、药代、毒理、CMC等临床补充试验 数据。