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一种微丸缓释技术在药品中的开发与应用

发布时间: 2023-10-31
来源: 试点城市(园区)
截止日期:2023-10-31

价格 双方协商

地区: 天津市 市辖区 南开区

需求方: 南京***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

微丸缓释技术应用于口服药物,在规定的介质中,通过缓慢非恒速释放,与普通制剂相比可从原3-4次/天用药减少至1-2次/天用药。

需解决的主要技术难题

  1. 压片过程微丸的破损率控制 压片过程破碎过多,对耐酸、溶出、稳定性都有影响,我们在做该项目时采用过楼主提到的在肠溶丸表面加1~3%的HPMC货HPC,但没对比过哪一个更好,以及量在多少比较合适。外加一层保护层对混合也有一定帮助。片的含量均匀度控制 微丸和辅料的粒径、密度、流动性上差异很大,所以压片辅料和混合过程控制很重要

期望实现的主要技术目标

在普通胶囊剂的基础上开发一种新型微丸缓释技术。

需求解析

解析单位:天津市南开区 解析时间:2023-10-31

师杨

国强科技有限公司

技术员

综合评价

项目采用了多层膜控释药技术与微丸包衣技术,开发出硝苯地平缓释片(Ⅰ)、硝苯地平缓释片(Ⅲ)、伪麻非索缓释胶囊、烟酸缓释胶囊四种缓释类药物,攻克了渗透泵技术制备的同产品在给药之初呈现2~4h的零释药导入期及释药后期部分药物滞留母体片内不释出的难题,并且解决了微丸包衣过程中的粘连问题,还使得包衣过程中影响微丸释放度的因素更少,所选用的原物料易得可行,生产过程简单、成本低,利于工业化大生产,具有良好的重现性。项目填补了国内多层膜控释药技术生产缓释类药品的空白,打破国外产品的垄断、降低重大药品对进口的依存度,产品与原研制剂体外溶出曲线一致和体内生物等效,让中国老百姓吃到了“安全、有效、方便使用、价格低廉”的医药产品。
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处理进度

  1. 提交需求
    2023-10-31 09:32:01
  2. 确认需求
    2023-10-31 13:01:41
  3. 需求服务
    2023-10-31 15:33:39
  4. 需求签约
  5. 需求完成