科创中国
新型COPD治疗药物罗氟司特的研发及产业化
发布时间:
2023-09-19
截止日期:2024-09-19
价格 双方协商
地区： 江苏省 常州市 武进区
需求方： 亚邦***公司
行业领域
生物与新医药技术
需求背景
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种使呼吸困难的严重肺病疾病。症状可包括气短，慢性咳嗽，和过多痰。一次加重可能持续几周和导致肺不功能衰退，死亡风险增加，而且可能伴有严重焦虑。慢阻肺的病因不甚清楚，但国内外专家均认为吸烟是引起慢阻肺的最主要因素。根据美国国家心肺血液研究所报告，吸烟是COPD的主要病因，COPD是美国第四大死因。大气污染、室内空气污染、被动吸烟等也是慢阻肺的病因；职业接触有害气体、儿童期反复的下呼吸道感染也可成为慢阻肺的病因。老年人随着年龄的增长，与呼吸有关的很多解剖结构也发生了变化，包括胸廓、肺容量、支气管及肺和血管壁均发生了改变进而影响了呼吸功能。因此，老年人更易患COPD或者患COPD后临床表现更加严重。近年来国内外对COPD的研究及临床诊治日益重视。2001年世界卫生组织制定了关于COPD的全球防治创议（GOLD）。
需解决的主要技术难题
为了克服原有第一代PDE4抑制剂(如Rotlipram)因有胃肠副作用，需要研发一种作用极强、具有高度选择性、口服给药的罗氟司特。其作为一种抗炎药物，可有效改善中重度COPD患者的肺功能，在一定程度上改善患者的生活质量，临床安全有效。
期望实现的主要技术目标
1. 优化合成工艺，使每步收率>80％，合成总收率≥50％；
2. 产品质量达到国外公司质量标准，单杂≤***％，总杂质≤***％、含量≥***％。
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