科创中国
特色中药提取和现代制剂关键技术研究与示范
发布时间:
2023-09-18
截止日期:2023-09-25
价格 双方协商
地区： 山东省 菏泽市 菏泽经济技术开发区
需求方： 菏泽***中心
行业领域
高技术服务业
需求背景
本项目由菏泽市现代医药港管理服务中心组织实施，山东大树生
命科技有限公司、山东步长制药有限公司、菏泽市现代医药港管理服
务中心牵头实施，中国药科大学、中国中医科学院中药研究所、山东
省食品药品检验研究院等单位参与实施，紧密围绕指南所提出的科学
问题展开研究。
需解决的主要技术难题
拟解决的关键科学问题 （1）传统提取方法提取效率低下，造成严重资源浪费。大部分中药成分复杂，目前中药提取方法多采用传统溶剂提取法， 该提取方法损失大、周期长、提取率不高且功效成分损失较多，杂质和非功效也被同时提取出来，使其失去原有活性。（2）热处理导致功效成分损失，结构破坏。中药的提取除了受到以上技术的影响，还收到温度等其他因素的影响。传统中药用水煎煮浓缩，由于长时间加热使许多功效成分异构化或破坏，同时在此过程中不停有杂质的释放，导致功效成分含量低而失效。（3）在中药材提取过程中杂质去除技术不完善。在中药材种植生长过程中，有可能受到重金属的污染；在用传统提取方法进行提取时，因为长时间的加热，导致大量的杂质和非功效成分的释放而使中药品质下降无法使用。可以结合微生物发酵和膜分离技术等，特别关注中药材中残留杂质与非攻效成分的高效去除，保证终产品的质量安全。 （4）中药材资源产品的不稳定。在中药材资源研发产品中普遍存在着原料重复、功效重复等低水平利用开发的问题，中药材资源多来源于自然界的生物有机体，因此，其质量常受到生物遗传物质基础差异和不同外界环境因子等的影响。除此之外，中药材资源的制备过程是对中药化学物质群的重新获取，如产地加工和储存、炮制、提取纯化、制剂成型等，也是影响中药质量的 重要因素。同时，原料、中间体和成品还缺乏完善的标准体系，易造成产品质量不稳定。
期望实现的主要技术目标
在研究内容上，针对菏泽市中药材产业、中药大品种、创新平台的发展现状，开展中药材提取等关键技术研究，与指南高度匹配，在研究预期成果上，建立提取物质量标准，形成低温提取、膜过滤除杂等高效提取技术工艺标准，建立稳心颗粒的生产全流程质量控制标准体系，建成临床前药学综合研发平台、药物安全性评价中心、特殊食品和化妆品功能检测平台、药物 CDMO 等研发服务平台，面向全省提供研发、评价、检测等技术服务，与考核要点一一对应。
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