科创中国
“不育1号方”治疗男性特发性轻中度弱精子症临床研究
发布时间:
2022-09-30
截止日期:2022-09-30
价格 双方协商
地区： 天津市 市辖区 北辰区
需求方： 天士***公司
行业领域
生物与新医药技术
需求背景
在不育夫妇中，大约有40％是由男方原因造成的或与男方有关，男性因素应结合病史、体格检查、精液分析和激素水平等来系统综合地进行评估，随着分子生物学、分子遗传学和辅助生殖技术的发展，男性不育症的病因诊断和治疗已取得很大进展，以卵泡浆内精子注射(ICSI)技术为代表的辅助生殖技术(ART)改变了男性不育的治疗状况。然而现代生殖技术并不可以克服所有因素，虽然近期的技术进步已经提高了某些传统治疗方法的有效率，但对全面的预后效果仍然有限。中医药在我国仍然是治疗男性不育的主要手段之一。如何科学评价中医药在男性不育症的地位与作用是值得研究的课题。
需解决的主要技术难题
完成35例男性特发性轻中度弱精子症患者服用“不育1号方”和35例男性特发性轻中度弱精子症患者服用五子衍完丸随机对照的试验方案设计和临床观察，完成数据统计分析及总结报告。
期望实现的主要技术目标
按照临床试验方案完成70例男性特发性轻中度弱精子症患者的招蓦入组，并根据随机分组方案完成12周给药，对原始数据进行记录并保存完整，完成数据统计分析及总结报告。
需求解析
解析单位：“科创中国”中医药产业科技服务团（中华中医药学会） 解析时间：2022-10-08
林生
北京中医药大学东直门医院
研究员
综合评价
生殖系特异性和非特异性感染可影响精子的发生、运动、抑制附腺性分泌。抗精子抗体是导致男性不育一个复杂的问题，其治疗方法有应用皮质类固醇药物、精子洗涤、宫腔内人工授精(IUI)、体外授精(IVF)、显微授精(ICSI)等。精液不液化症主要从阴虚火旺、热灼津液论治，以知柏地黄汤为主方，滋阴降火；亦有从阳不化气，精冷血凝论治，用金匮肾气丸之类。可选用水蛭、丹参、赤芍等活血化瘀药以及清热化痰药配伍；清热利湿药(天花粉、败酱草等)抑制生殖道炎症，改善液化因素。中药对Ⅱ度以内的精索静脉曲张有一定疗效，治则治法为行气、活血、化瘀、通络，常用方为血府逐瘀汤、桃红四物汤。高泌乳素血症性不育，西药以溴隐亭治疗，中药治疗应降低血清泌乳素(PRL)水平，解除对性腺轴抑制，促进性腺激素的释放(FSH、LH)，提高血中性激素含量。代表方为芍药甘草汤，芍药甘草汤有调节激素作用，可使血清睾丸酮、泌乳素水平恢复正常。
中药对无精子症治疗报道虽多，但因缺乏病因学分类依据，其疗效很难评估。对梗阻性无精子症(感染因素引起者)可选用血府逐瘀汤或桃红四物汤加三棱、莪术、土茯苓、蒲公英、白花蛇舌草等。
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