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您所在的位置: 需求库 技术需求 独立检测的动物品系规定

独立检测的动物品系规定

发布时间: 2022-07-19
来源: 科技服务团
截止日期:2022-12-31

价格 双方协商

地区： 浙江省 温州市 龙湾区

需求方： 国科***究院

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

       化妆品安全技术规范》（简称《技术规范》）是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》（2007年版，简称《卫生规范》）的修订版。为了满足我国化妆品监管实际的需要，结合行业发展和科学认识的提高，国家食品药品监督管理总局组织完成了对《卫生规范》的修订工作，编制了《技术规范》（2015年版）。2015年11月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2016年12月1日起施行。

       现行《化妆品安全技术规范》中毒理检测项目，缺少对动物品系进行具体的要求

需解决的主要技术难题

1、现行《化妆品安全技术规范》中毒理检测项目，没有对动物品系进行具体的要求，无所适从

2、毒理检测品系的选择是由测试实验室自行选择还是有其他规定？

期望实现的主要技术目标

1、细化规范细则，明确动物品系的具体要求，完善规范内容

2、对独立检测的品系选择做补充确切的说明

需求解析

解析单位：“科创中国”生命科学与健康产业科技服务团（中国毒理学会） 解析时间：2022-09-06

孙晶晶

广州医药研究总院有限公司

主任

综合评价

依据《化学危险物品安全管理条例》从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》，并且鉴定机构需要具备以下条件： (一) 具有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》(GLP)要求的毒理实验室；实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作5年以上； 　　(二)具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员； 　　(三)具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备； 　　(四)具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书(动物实验条件)》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》； 　　(五)具有健全的技术和质量管理制度； 　　(六)经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格； 　　(七)具有独立承担民事责任的能力。 对动物品系的分类目前世界上还没有统一的标准，目前国内很多研究机构也在积极以分类作为目标。应该在不远的将来会出台具体标准。
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处理进度

  1. 提交需求
    2022-07-19 17:50:03
  2. 确认需求
    2022-07-20 09:56:22
  3. 需求服务
    2022-07-20 09:56:22
  4. 需求签约
  5. 需求完成
服务方

“科创中国”生命科学与健康产业科技服务团