科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

山东步长制药股份有限公司成立于2001年5月，位于菏泽市高新区，是一家集药品研发、生产与销售的综合性企业，为菏泽第一家A股上市企业。步长制药主营业务和研发重点以中药、小分子化药和生物药为主，截止2020年12月在研新产品234个，其中中药12个、化药203个、生物药14个、医疗器械5个。拥有药品批准文号330个，其中中药208 个、化学药115 个、经典名方1个、生物药6个，独家品种或剂型77个；拥有授权专利346件，其中发明专利261件、实用新型专利28件、外观专利57件。经过20余年的不断发展壮大，步长制药的技术水平与产业规模在同行业内处于全国领先。

需解决的主要技术难题

甘松为步长制药独家品种稳心颗粒处方药材之一，其主要种植分布在青藏高原高山草甸地带，现基本来源于野生药材。随着国内用量的增多，甘松药材逐渐趋于枯竭，未来将极大限制稳心颗粒等成品产量，影响患者的正常用药需求。基于以上情况，围绕甘松生物学特性与生长发育规律、高原草地气候环境特点等方面，亟需开展适宜草地半野生抚育的甘松最佳繁殖技术研究，通过技术攻关研究，解决半野生种植甘松种子培育技术，从净度、千粒重、含水量、发芽率、生活力等制定甘松种子质量标准，实现野生资源的替代。目前国内针对甘松野生变家种规范化种植技术和种子培育技术属于行业共性“卡脖子”技术，企业尚存在技术需求。

期望实现的主要技术目标

通过开展适宜草地半野生抚育的甘松最佳繁殖技术研究，预期可突破濒危甘松种子草地直播繁育生长的关键技术，形成甘松半野生抚育技术操作规范1套，培育出半野生种植甘松种子新品种，实现10万亩甘松人工半野生抚育。项目预期实现移栽半野生甘松符合《药典》规定，达到甘松挥发油、甘松新酮含量高于现有野生药材，其中含挥发油不得少于2.0%（ml/g），含甘松新酮（C15H22O3）不得少于0.10%。满足甘松类中药的用药需求，为含有甘松药材的制剂及香料生产提供资源保障。

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