您所在的位置: 需求库 服务需求 国家一类新药QHRD110的I期临床研究

国家一类新药QHRD110的I期临床研究

发布时间: 2023-03-31
截止日期:2024-03-31

预算 双方协商

基本信息

地区： 浙江省 宁波市 鄞州区

需求方： 宁波***公司

行业领域

高端装备制造产业,智能制造装备产业

需求描述

恶性脑胶质瘤病情凶险且复杂，肿瘤细胞浸润入正常脑组织，极难实现完整的手术切除，且术后易复发。血-脑屏障的存在限制化学治疗药物对肿瘤的作用，近十几年来烷化剂类药物替莫唑胺可以穿过血-脑屏障到达病灶，抑制肿瘤生长，延长生存时间。但替莫唑胺极易出现耐药性，一旦患者对其耐药，则无药物可用。QHRD110 是一种新型小分子高选择性CDK4/6 抑制剂新药，属于 1 类新药，研究显示QHRD110具有透过血脑屏障并在脑内发挥抑制恶性脑胶质瘤细胞生长的能力。QHRD110有望开发成为国际上首个治疗恶性脑胶质瘤的靶向药物，以解决临床脑胶质瘤无药可治的困境。目前QHRD110已完成非临床评估，并获得临床试验批件，本次研究旨在根据适应症疾病的临床治疗方案，把握临床研发策略和布局，与非临床研究桥接，设计符合QHRD110特点的创新型多临床试验方案，高效率、低成本化地完成I期临床研究，初步确定QHRD110在包括胶质母细胞瘤等难治性恶性肿瘤领域的疗效，为临床II期试验提供必要支持。本次研究拟投入研究经费1500万元，将和揭榜单位共同完成相关研究内容。