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您所在的位置: 需求库 服务需求 帮助获得关于体重管理数字疗法产品的监管批准

帮助获得关于体重管理数字疗法产品的监管批准

发布时间: 2022-07-18
来源: 试点城市（园区）
截止日期:2022-12-31

预算 双方协商

基本信息

地区： 山东省 济南市 历城区

需求方： 营动***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求描述

数字疗法必须要监管批准才能在市场上正式使用，而要监管批准，数字疗法公司就必须提供效果评估，但要做效果评估就需要有一定规模人群的临床试验。但从实际数据来看，大部分数字疗法产品的有效性存疑，因此能被批准使用的产品只是少数。
1、软件程序通过医疗器械采集体重数据进行分析，并基于肥胖判定标准对患者数据给出判定。2、医生结合医学的循证原理来指导、干预、管理超重和肥胖患者的具体行为。通过数据采集进行疾病风险预测分析，当体重数据出现异常时，医生回访患者，进行进一步的健康干预，提高用药依从性。3、目前获得FDA关于预防、治疗和管理超重和肥胖人群的数字疗法产品的批准认证。

处理进度

  1. 提交需求
    2022-07-18 20:16:23
  2. 确认需求
    2022-08-05 18:08:49
  3. 需求服务
  4. 需求签约
  5. 需求完成