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医学科研总监

发布时间: 2021-11-16

价格: 5万～10万元/月

市辖区 | 5-10年 | 博士及同等学历 | 其它 | 生物产业,制造业

需求描述

中俄科技园公司共有约22万平方米土地及约***万平方米工业厂房、办公和生活用房，目前已累计投资5亿元；以“源于标准，高于标准”的设计理念，融合中国GMP、美国和欧盟cGMP标准，引进国际领先品牌的仪器、设备，已建设成建筑面积7000平方米的基因细胞（干细胞、免疫细胞）治疗产品研发、转化平台。研发、转化平台实验室分为一、二两层，每层3500平方米。一层主要设有基因细胞生命银行、基因细胞研发中心、物料库及动力分配设施；二层主要设有基因细胞制备中心、基因细胞医学检验中心及净化空调、纯蒸汽等公用工程设施。

职位描述：

1、根据公司要求，拟定临床试验项目方案并负责监督实施；

2、与临床医生沟通产品（科研项目）内容，临床试验效果；

3、临床研究沟通立项启动、研究方案、伦理送审材料撰写；

4、入组患者资料收集、确保研究数据及时、准确、完整的记录在CRF中；

5、协助研究者及时完成数据疑问，解决各中心及研究者研究相关问题；

6、确保实验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

7、完成上级安排的其他工作任务。

任职要求：

1、临川医学相关专业、博士及以上学历；

2、有创新药、生物药研发经验，沟通表达能力强；

3、具有制定、撰写新药临床研究方案能力；

4、熟悉并充分理解生物药品临床相关法规与指导原则，熟悉生物药物申报审批程序；

5、熟练的中英文文献查阅，具备整理综述能力；

6、有强烈的责任心和团队合作精神。

办公地址

哈尔滨市利民开发区北京路99号