需求描述

康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，香港股票代码6185，688185.SH）于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的***高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防***和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市；2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创版，成为科创板开板以来“A+H”疫苗股。招聘职位:

数据管理资深专员

1-1.7万

天津  |  2年经验  |  本科  |  07-01发布

职位信息

工作职责:

1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作；

2、负责项目的整体进度跟踪管理；

3、解决数据管理过程中出现的问题；

主要职责Major Duties and Responsibilities

1、管理临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等)，并负责保存、更新和存档；

2、设计病例报告表（CRF）和数据核查计划；

3、参与EDC系统建库，以及EDC系统用户接收测试 (UAT）;

4、撰写eCRF填写指南；

5、质疑管理（系统质疑，人工质疑)：定期发布质疑，解决质疑；

6、外部数据和严重不良事件一致性核查；

7、熟悉MedDRA和Whodrug字典，熟练医学编码，数据库锁库前数据清理工作；

8、在相关法律、法规和指导原则的要求下，协助项目经理建立临床数据管理团队并负责临床试验数据的质量控制；

9、完成公司安排的其他工作 。

任职资格:

1.本科及以上学历，医学、药学、生物、公共卫生、医学统计或相关专业；

2.具备2年以上数据管理工作经验。

3.熟悉GCP及相关要求，熟悉NMPA/FDA相关指导原则、了解CDASH；

4.有SAS编程经验者优先；

5.英语CET-4及以上，具有较强听说读写能力；

6.熟练使用Office办公软件。

7.偶尔有出差安排；

8.具备较强的沟通协调组织能力，具有良好的团队协作精神；

9.具有较强的学习能力。

职能类别：数据分析师

工作地址

上班地址：康希诺生物股份

公司官网：http://www.cansinotech.com/

简历邮箱：hr@cansinotech.com

电话：022-58213600

招聘网站：https://company.zhaopin.com/CZ260744610.htm

总部：中国天津市经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420

办公地址

经开区

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