科创中国

需求描述

职位描述：

1.负责注射剂处方/工艺实验室开发，放大和工艺优化，按照客户要求确定项目进度。
2.技术转移(现场到现场或研发到现场)和产品控制策略转换到车间，确保开发的处方和生产工艺能够在试点或商业化生产现场持续生产高质量的药品。
3.能独立设计实验和进行药品开发工作，了解最新技术，支持药品的配方和工艺开发。根据需要生成开发计划、总结和报告。
4.项目计划和管理，实验和风险沟通和管理，相关技术文件的编制，内部和外部跨职能的促进等。
5.负责审核和编制批记录、配方开发报告和/或其他与配方和工艺开发工作相关的文件，以确保高质量完成
6.为集团和项目团队提供技术领导，及时解决工艺开发、规模扩大、技术转移和批准后的商业化生产过程中的技术问题。指导和指导初级科学家为指定的活动设计和实施创新的解决方案。

任职资格：

1.药学、化学、化学工程或其他直接相关学科
2.在无菌液体制剂的工艺开发、工艺放大、故障排除和工艺优化方面有丰富的经验。
3.熟悉新药和仿制药开发流程及相关法规。
4.具有实验室规模、中试规模和生产规模的无菌液体制剂制药设备的专业知识和技能。
5.双语:良好的中英文书面和口头沟通能力

办公地址

中国上海外高桥自贸区富特中路288号

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