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需求描述

职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册

任职条件：

1.大专及以上学历，药学等相关专业；

2.熟悉GMP条款及生产现场管理；

3.有一定的沟通及表达能力，有团队合作精神；

4.有组织、协调、计划能力，有一定的抗压能力；

5.至少3年及以上药厂现场QA工作经验；

6.身体健康，无传染性疾病及色盲。

工作内容：

1.据GMP文件要求，对药品生产的全过程实施监控，监督各部门日常GMP文件的执行情况；

2.定期对车间、QC实验室、仓库、工程部机房等区域进行自检及抽检，提出缺陷项并监督对应CAPA的完成情况；

3.完成生产过程相关的取样、在线检验工作；

4.负责工厂偏差、OOS的处理及跟踪CAPA完成情况，及时向质量部经理汇报日常监管时发现的问题；

5.负责记录的发放及回收、销售档案管理工作；

6.负责生产记录的审核；

7.配合完成投诉、召回时的现场调查工作；

8.参与质量管理法规、内部GMP相关的培训工作；

9.参与验证文档、批生产记录、批检验记录及其他质量相关文档的审核；

10.完成上级领导交代的其他事项。

办公地址

常州市新北区

处理进度