您所在的位置: 需求库 人才需求 高薪招聘QC经理

高薪招聘QC经理

发布时间: 2023-10-26

价格: 1万～3万元/月

坪山区 | 5-10年 | 本科/学士及同等学历 | 人才招聘 | 生物与新医药技术

需求描述

岗位职责： 1）全面负责QC理化组（含仪器分析）和微生物组的日常管理工作；  2）负责部门年度验证计划、人员培训计划的编制，经批准后组织实施；  3）负责研发新产品方法转移的确认，起草验证文件，并组织实施；  4）负责部门HPLC、GC、溶出仪及IR等仪器的周期性确认，组织起草再确认方案，审核确认报告；  5）负责部门原辅料、包装材料、中间产品和成品取样、检验的组织，审核检验记录； 6）负责QC网络版计算机系统的维护；    7）负责QC年度质量回顾报告的起草，组织部门OOS/OOT调查和处理； 8）参与公司内外部GMP审计等。       


  岗位要求： 1）本科及以上学历； 药学、药物分析、化学分析相关专业；2）至少3年及以上制药企业QC负责人工作经验，有原料药、口服固体制剂和无菌制剂（含包装材料）理化、仪器分析和微生物检验等方面的实际工作经验； 3）熟练操作HPLC、GC、AAS等仪器（网络版），独立进行方法开发和验证，以及仪器维护和开展周期性确认等工作； 4）有微生物限度、细菌内毒素和无菌检查方面的工作经验； 5）至少参加过1次新版GMP认证，有FDA或欧盟GMP认证经验，或接受过相关培训更佳。有FDA或欧盟或WHO经验，接受过两次以上检查 6）有一定的英语听、说、读、写能力。

办公地址

龙田街道聚龙山四号路长方照明工业厂区C2栋