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高薪招聘开发质量工程师（DQE）
价格: 1万～3万元/月
南山区 | 1-3年 | 本科/学士及同等学历 | 人才招聘 | 生物与新医药技术
需求描述
岗位职责： 1. 参与设计开发过程各阶段评审，审核DHF的充分性和完整性, 确保设计开发过程符合程序文件的要求；2、参与产品设计验证方案的审核，负责组织完成设计验证方案的实施；3、参与产品上市前风险管理活动,负责上市后风险管理报告更新，负责设计转移过程中控制特性的识别；4、参与创建设计输出，负责通用类测量方法的创建及确认，确保其有效的转移到量产过程中；5、参与设计转移中的过程确认，负责组织完成方案中的测试活动；6、参与设计变更评审及控制，负责组织相关测试的实施；7、参与设计开发、设计转移各阶段的偏差评审，确保各种偏差被记录并合理处置；8、参与灭菌确认/评估；9、参与内外审，及时提供相关资料并回答问题。
任职要求： 1、本科及以上学历，材料或机械等相关专业；2、3年以上医疗器械产品质量工作经验；3、熟悉ISO13485和GMP相关的质量管理体系要求；4、一定的英语读写能力。
办公地址
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号企航科创产业园F栋七楼701室
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