高薪招聘DMPK总监
价格: 3万~5万元/月
南山区 | 10年以上 | 硕士/研究生及同等学历 | 人才招聘 | 生物与新医药技术
需求描述
岗位职责: 1.全面负责DMPK部门团队搭建和部门日常运营管理工作;2. 负责小分子创新药的药代动力学研究整体方案制定、评价流程建立、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理3. 参与CRO的选择和管理以及内部部门建立, 以进行体外/体内ADME研究,包括IND支持研究和支持临床开发的研究。4. 进行体内药物代谢实验设计、数据分析,采用LC-MS/MS法对生物样品中的代谢物进行定量与定量分析,指导临床PK/PD研究5. 使用LC/MS/MS研究新药在肝微粒体或肝细胞体外孵育以及动物和人体内的代谢途径,为药物安全性、有效性评价和物种选择提供依据。6. 开展体外药物ADME研究,包括吸收、分布、蛋白结合、代谢稳定性、代谢物鉴定、转运体抑制、代谢酶抑制与诱导、酶表型、DDI等。7.制定研究方案并开展研究、撰写与审核报告,提供ADME/PK科学支持,解决技术问题,分析项目潜在的风险。8. 协同药效、毒理等专业团队开展系统的成药性评价工作,对在研品种进行准确的药代属性评价;9. 根据临床前药代数据,建模预测人体药代参数,协助临床团队制定早期临床研究方案; 10. 负责相应团队的培训、建设与管理,
任职要求: 1、药理学/生物学或相关专业博士学位,5年以上工作经验;或硕士学位10年以上工作经验;或学士学位15年以上工作经验。 2. 专业要求: 药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业 3. 工作经验和能力要求: 1) 在国内外制药公司5年以上创新药物药代研究经验,并在研发过程中担任负责人,成功推动项目进入临床或产品上市;或在CRO、科研院校长期从事药代研究; 2) 具备资深的创新小分子的药代研究能力,具有丰富的DMPK知识和仪器分析经验; 3) 熟悉新药研发流程,把握药代与药效、毒理等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先; 4) 熟悉创新药研发流程,熟悉药品研发的相关政策和法规者优先; 5) 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上; 6) 具有团队管理能力。 7)语言要求:良好的英文阅读、中文沟通及写作能力。
办公地址
科苑路15号科兴科学园A栋1单元301单位

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