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高薪招聘医疗器械工程师

发布时间: 2023-10-25

价格: 1万～3万元/月

福田区 | 1-3年 | 本科/学士及同等学历 | 人才招聘 | 高技术服务业

需求描述

岗位职责：

1. 负责医疗器械产品欧盟2017/745/EU  CE认证咨询辅导工作等；2. 负责撰写医疗器械产品CE技术文档；3. 负责对客户进行ISO  13485质量管理体系辅导及咨询4. 执行公司安排的检测任务，及时向相关人员反馈检测工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题；5. 督促客户整改不符合项，及时完成检测报告，并根据发证人员的意见修改和完善检测报告；6. 积极参加公司安排的有关培训工作；7. 提供与检测相关的工作及公司其他各项工作的建议。



职位要求：

1. 本科及以上学历，电子学、生物医学工程等相关专业；  2. 2年及以上医疗器械行业安规测试工作经验；3. 熟悉欧盟医疗器械注册法规；4. 熟悉ISO13485质量体系等；5. 有CE、FDA认证咨询经验，或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验，或有检测经验、审核经验、体系推行经验6. 工作适应能力强，具备时间管理概念；7. 自我激励，自我完善，具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神；8. 良好的英文读写能力；                9. 具有医疗器械/产品测试认证等相关经验者，优先考虑。

办公地址

深南大道4001号时代金融中心14层