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安全、有效、质量可控、可及性是药物的内在属性,而安全性是新药最为关注的属性之一;安全合理用药也是临床精准用药的关注点,而基于药物不良反应的药物退市可能的路径和方法、药物及个人防护用品的环境健康影响评价,在我国的研究尚未正式开展或者刚刚起步,自2019年12月1日执行的新修订的《药品管理法》首次提出了“国家建立药物警戒制度”的要求,这些都亟待系统介绍,都是药物安全性评价与药物毒理学研究需要关注的内容。

结合讲者及所在机构20年来在药物安全性评价及药物毒性机制探索研究的经验,参考ICH相关的指南要求,有重点的对创新药物安全性评价与毒性研究进行整理和介

一、讲座名称

创新药物安全性评价与毒性研究

二、直播时间

2021年10月15日14:00

三、演讲嘉宾

靳洪涛

研究员,博士生导师,北京市科技新星;中国毒理学会理事;中国毒理学会临床毒理专委会常委,副秘书长;北京环境诱变剂学会副秘书长;国家健康科普专家库第一批成员(合理用药与药物安全);NMPA创新药物安全研究与评价重点实验室学术委员会委员;《中国比较医学杂志》副主编;《中国药物警戒》、《癌变、畸变、突变》编委。研究领域涉及药物毒害风险因素(肝肾毒性、过敏)识别与有效控制及转化应用;肺功能损害模型建立及有效防护;药物安全性评价研究。先后承担和参与国家自然基金、重大新药创制专项课题、医科院创新工程、协和青年基金、北京市科委、北京市科协、北京协和医学院教改课题等30余项。发表文章130多篇,授权专利10余项。

四、组织机构

指导单位:中国科协学会服务中心

主办单位:中国药学会科技开发中心、天津滨海高新技术产业开发区管理委员会

技术支持:科创中国、科技工作者之家