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会议详情

《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已于2020年12月30日起正式实施。2020年版《中国药典》微生物相关章节的增修订，覆盖了微生物检测、灭菌、鉴定、环境控制等多方面的内容，检测标准紧跟科技发展前沿，通用检测技术和指导原则与欧美药典及ICH的快速接轨，使相关企业微生物检测人员的技术能力面临着新的挑战。

为帮助医疗器械行业从业人员更好的解读医疗器械产品的检测项目与标准，提高相关从业人员的理论知识和实际操作技能，常州医疗器械产业研究院联合江苏科标医学检测有限公司特举办本次培训。

一、活动主体

1、主办单位

常州西太湖医药科技国际创新中心

2、承办单位

常州医疗器械产业研究院

江苏科标医学检测有限公司

3、支持单位

    常州市武进区医药医疗器械业商（协）会

4、指导单位

    常州市武进区市场监督管理局

二、培训主题

1、2020版《中国药典》微生物检查增修订与无菌检查法精要

2、细菌内毒素检测技术方法简介

三、培训时间

2021年8月5日（周四）14:00--17:00

四、培训地点

常州医疗器械产业研究院

（常州西太湖医疗产业孵化园长扬路9号E4座） 

五、培训对象

医疗器械企业相关从业人员

六、活动流程

（一）13:30-14:00  入场签到

（二）14:00-14:10  主持人开场、与会嘉宾介绍

（三）14:10-14:20  医械产业管家服务平台介绍

（四）14:20-15:20  培训课题1：2020版《中国药典》微生物检      

查增修订与无菌检查法精要

（五）15:20-15:30  茶歇

（六）15:30-16:30  培训课题2：细菌内毒素检测技术方法简介

（七）16:30-17:00  现场技术交流

七、讲师介绍

1、马梦芸，生物制药专业，现就职于江苏科标医学检测有限公司，担任医疗器械与药品微生物检验专题负责人。

2、袁琪琪，生物制药专业，现就职于江苏科标医学检测有限公司，从事医疗器械与药品微生物检验工作。

八、培训人数

50人，额满即止。报名截止时间：2021年8月4日16:30。