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基本信息

为进一步做好新版《医疗器械监督管理条例》宣贯工作，结合医疗器械安全宣传周活动，局医疗器械科组织辖区内医疗器械经营企业召开了新版《条例》宣贯培训会，会上就新版《条例》的修订背景、修订过程以及在优化营商环境、促进产业创新方面的规定进行了介绍，对新旧《条例》的法规条款进行了逐条对比解析，重点讲解了新版《条例》在大幅提高罚款额度和加大行业和市场禁入力度方面的变化。讲明法规要求，讲明市场主体责任，讲明监管部门责任，督促企业严格履行医疗器械相关法律法规要求，依法依规开展经营活动。