裘国丽

杭州民生药业有限公司

掌握药学和药剂学基本理论、基本知识和试验技能,能熟练进行基本试验仪器的操作方法和一些药学的化学检验方法;在攻读药物分析研究生期间,参与了国家“973”项目中血府逐瘀汤的研究。毕业后进入杭州民生药业有限公司质量系统,熟悉GMP等相关的法规和固体制剂、注射剂等多种剂型的生产质量管理。

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卿笃学

北京中农联成技术有限公司

卿笃学,北京中农联成技术有限公司总经理。 擅长动物营养、计算机技术、物联网应用等,主持开发国内著名饲料配方软件资源配方师Refs系列软件;主持研发中国农牧行业精准营养云平台系统与饲料ODM物联网系统应用。

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戚淑叶

中国食品药品检定研究院

戚淑叶,中国食品药品检定研究院,助理研究员。 具备药学、食品科学与工程相关专业知识,研究方向为药物质量分析与过程控制,主要可提供以下几方面指导:相关政策法规解读、在线设备选型、关键工艺(干燥、混合、结晶等)控制、原辅料或制剂成品质量一致性评价。

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吕少风

浙江医药股份有限公司

熟悉食品药品的检验、质量标准研制、分析方法的开发和验证等工作。熟悉国内外食品药品质量研究和注册申报、质量管理体系要求。2020年1月浙江省标准化协会和浙江省品牌促会授予2019年度浙江省企业标准“领跑者”。2018-19年主持或参与了《食品添加剂 番茄红素(发酵法)》等4项浙江制造标准,《企业文化创新建设规范》等3项中国科技产业化促进会团体标准。2018年11月中国科技产业化促进会授予标准创新奖。2018年8月参与绍兴科技局科技攻关计划 新一代环脂肽类抗生素达托霉素的研发及产业化,预计可实现产值1.2亿元。2017年6月参与绍兴市科技局重大科技攻关计划四环素类药物盐酸米诺环素、替加环素研发及产业化,预计可实现产值1.5亿元。2014年1月参与国家重大国家重大新药创制科技重大专项子课题1类新药苹果酸奈诺沙星胶囊剂的IV期临床研究,该产品现已被纳入2019年国家医保目录 。

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罗苏秦

光瞻智能科技有限公司

着重于制药行业质量体系GMP标准实行评估要求、制药在缐过程分析技术(PAT)应用验证及申请、欧美工艺验证与ICH质量要求及根本原因分析、欧美质量源于设计(QbD) 、分子光谱技术与化学计量学、数据可靠性与电子计算机化系统验证等。每年为医药行业主讲《过程分析技术》、《质量源于设计》、《化学计量学与近红外光谱应用》、《由ICHQ8-Q12看质量管理概论》、《数据可靠性证》、《电子计算机系统验证》、《欧美新版工艺验证》、《制药质量风险管理》和《制药技术转移》等多门培训课程。

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卢志新

惠州信立泰药业有限公司

熟悉美国FDA、欧盟EMA、WHO等GMP法规,自控系统、SAP、Empower系统等计算机化系统CSV验证,熟悉紫外光谱仪、红外光谱仪、近红外光谱仪、拉曼光谱仪、原子吸收仪、高效液相仪、气相色谱仪、激光粒度仪等仪器原理与操作。

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刘慧颖

中国人民解放军总后勤部油料研究所

从1995年开始开展近红外光谱快速检测军用燃料质量技术和装备研究,装备成果荣获军队科技进步一等奖1项、二等奖3项(均排名第一)。总后勤部优秀中青年技术专家,享受国务院特殊津贴。负责研究车载式燃料质量分析仪,现场化验仪器和,制订国家和行业标准及装备的推广应用。能够组织指导近红外光谱技术应用、知识培训、PAT示范。

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李胜

天津九光科技发展有限责任公司

25年在分子光谱快速技术开发经历,开发多项红外、近红外、拉曼技术并且成功市场推广。在分子光谱技术、软件和应用方法具有丰富经验,深入了解石化、质检、农业和制药等行业的在线及快速检测市场。2012年,科技部重大开发专项:2012YQ060147,环境大气中细粒子(PM2.5)监测设备开发与应用。负责PM2.5采样器的开发与产业化。2014年,科技部重大开发专项:2014YQ491015,便携傅立叶近红外光谱仪开发及应用。负责近红外仪器集成。2018年,科技部重大开发专项:SQ2018YFE01181201,传统酿造食品生产过程智能化质量控制关键技术开发及应用。负责近红外仪器研发。

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李军涛

中国农业大学动物科技学院

长期从事近红外快速检测技术在动物营养与畜禽养殖领域的基础理论研究和应用推广工作,现任中国仪器仪表学会近红外光谱分会理事,中国高科技产业化研究会饲料分会常务理事。建立了猪常用饲料原料有效养分近红外快速预测体系,开发了饲料生产质量近红外在线控制技术和基于互联网技术的FeedSaaS精准配方体系,在畜禽精准营养和饲料与饲料原料营养品质大数据平台建设领域发挥了重要作用。获神农中华农业科技奖一等奖1项,国家计算机软件著作权1件,发表中英文学术论文20余篇。

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李健

杭州民生药业有限公司

熟悉药品的立项、研发、生产等各阶段的法规和实践经验,对医药行业有比较深入的了解。主持的仿制药项目先后有玻璃酸钠滴眼液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、复方电解质葡萄糖MG3注射液、布洛芬注射液获得生产批件,维生素B6片、盐酸左西替利嗪片、异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片和利福平胶囊获得通过一致性评价的生产批件。

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