标本兼治、健脾通便创新中药(术通颗粒)中试验证研究
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2025-08-25 23:44:17
在便秘问题日益普遍的当下,北京中医药大学带来了创新解决方案 —— 术通颗粒。其聚焦于脾虚湿困、气滞血瘀型虚性便秘,依据 “养正积自除” 理念,经大量临床实践凝练出术通经验方。该方以生白术大剂量运用为补,枳实破气消积为消,桃仁润肠为润,配伍精妙,疗效确切。为进一步提升疗效,团队以 “提质增效” 为目标,研发出 “油水双提”+“挥发油包合” 的创新工艺,大幅提高挥发油及有效成分提取率,使得术通颗粒药效显著超越临床汤药。相较于市场上多以 “泻”“促” 为主、仅能短期缓解排便困难且易产生耐受性与诸多不良反应,甚至诱发结肠黑变病的中西药物,术通颗粒优势尽显。它药味精简,标本兼治,能从根源改善肠道功能,真正做到 “通便而不伤身”。尤其适用于脾胃虚弱的老人、减肥的年轻女性、肥胖体虚的男性等虚性便秘人群。目前,该成果处于中试验证阶段,已完成临床前实验室工艺及质量标准,在脾气虚型便秘动物模型上药效评价良好。预计 2034 年,术通颗粒将填补国内脾胃虚弱虚性便秘用药市场 20 - 30 亿的缺口,为广大患者带来福音 。
术通颗粒在中试验证研究中展现出众多技术亮点,为解决脾胃虚弱型虚性便秘提供了新的有力方案。在配方上,它依据 “养正积自除” 理念,经大量临床实践,凝练出术通经验方。方中精妙配伍,以大剂量生白术为补,健脾运化;枳实破气消积为消,助力气机通畅;桃仁润肠通便为润,三药协同,补、消、润结合,药味精简却疗效确切,直击脾虚湿困、气滞血瘀导致的虚性便秘根源 。从工艺层面来看,团队以 “提质增效” 为核心目标,创新性地建立了 “油水双提”+“挥发油包合” 工艺。该工艺能大幅提升挥发油及其他有效成分的提取率,让药效得到显著增强。经此工艺制成的术通颗粒,疗效甚至超越临床使用的汤药 。在安全性与针对性上,术通颗粒不含大黄蒽醌类成分及相关药材,避免了诸如结肠黑变病等潜在风险,安全性极佳。且专门针对脾胃虚弱的老人、减肥的年轻女性、肥胖体虚的男性等虚性便秘人群研发,精准定位,解决这一特定群体长期以来的用药难题,真正实现标本兼治、“通便而不伤身”。
在健康需求日益增长的当下,便秘问题愈发凸显,我国便秘患病率约为 13%,而便秘用药市场也呈迅猛发展态势,预计 2034 年国内便秘市场潜在容量接近 200 亿,用药可及市场或达 100 亿 。但现有治疗便秘的中西药物,多聚焦于短期缓解排便困难,以 “泻”“促” 为主,不仅难以根治,还易引发耐受性、诸多不良反应,甚至可能诱发结肠黑变病,对脾胃虚弱的虚性便秘人群尤为不适用。
术通颗粒则精准填补这一市场空白。其针对脾虚湿困、气滞血瘀导致的虚性便秘,基于 “养正积自除” 理念,经大量临床实践凝练出术通经验方,补、消、润结合,药味精简却疗效确切 。独特的“油水双提”+“挥发油包合” 创新工艺,进一步提升了挥发油及有效成分提取率,增强药效。
在应用场景上,术通颗粒主要面向脾胃虚弱的老人、减肥的年轻女性、肥胖体虚的男性等虚性便秘群体。这些人群基数庞大且长期受便秘困扰,现有药物难以满足其需求。术通颗粒凭借标本兼治、“通便而不伤身” 的优势,契合这一群体对安全、有效治疗方案的急切需求。预计到 2034 年,术通颗粒在国内脾胃虚弱虚性便秘用药市场可达 20 - 30 亿,有望成为改善这类人群生活质量的重要药物,在便秘治疗领域发挥关键作用,重塑虚性便秘治疗格局。
团队核心人物肖红斌教授,身为北京中医药大学二级教授、中药分析与转化研究中心主任,同时也是国家中医药管理局中药分析学重点建设学科带头人 。在中药分析及新药研发领域造诣深厚,主持重大新药创制平台相关课题,在国际知名杂志发表 200 多篇论文,拥有 30 多件授权专利。其丰富的科研经验与卓越的学术影响力,为术通颗粒研发提供坚实理论与技术支撑 。北京中医药大学中医学院的程发峰副研究员,作为副主任医师与硕士研究生导师,在中医理论及临床实践方面经验颇丰,深度参与术通颗粒从理论研究到临床前药效评价工作,凭借对中医经典理论的深刻理解,助力阐释术通颗粒作用机制,为配方科学性提供依据 。此外,来自北京中医药大学东直门医院的消化科主任医师李志红,临床医学博士、博士生导师,师从中医消化领域权威田德禄教授,在消化系统疾病临床治疗上经验丰富。其从临床需求出发,为术通颗粒适用人群界定、疗效评估提供临床视角专业建议,确保颗粒能切实解决脾胃虚弱虚性便秘人群的实际问题 。多学科专家优势互补、协同合作,共同推动术通颗粒中试验证研究稳步前行,致力于将这一创新成果早日推向市场,造福广大患者 。
在社会效益上,我国便秘患病率约 13%,脾胃虚弱的虚性便秘人群数量庞大,如脾胃虚弱的老人、减肥的年轻女性、肥胖体虚的男性等,他们长期受便秘困扰。术通颗粒 “通便而不伤身”、标本兼治,能有效改善这些人群的便秘症状,提升生活质量,减轻因便秘引发的焦虑等负面情绪,促进社会和谐。并且,其不含大黄蒽醌类成分及相关药材,避免了潜在健康风险,对公众健康意义重大。
从经济效益而言,国内便秘市场潜力巨大,预计 2034 年潜在容量近200 亿,用药可及市场达 100 亿。但现有药物难以满足虚性便秘群体需求。术通颗粒作为创新中药,能填补脾胃虚弱虚性便秘用药市场空白,预计 2034 年市场可达 20 - 30 亿。这不仅为研发团队及合作企业带来可观收益,还将带动上下游产业发展,如中药材种植、药品生产包装、物流销售等,创造更多就业岗位,促进经济增长。
在学术效益方面,术通颗粒的研发基于 “养正积自除” 理念,结合大量临床实践形成经验方,并建立 “油水双提”+“挥发油包合” 创新工艺。这一系列研究为中医药治疗便秘提供新思路、新方法,丰富中医药理论与实践,推动中医药现代化进程,提升中医药在国际上的影响力。
术通颗粒中试验证研究成果的转化,将为脾胃虚弱的虚性便秘人群带来福音,其转化方式多元且高效。 在技术转让方面,团队凭借术通颗粒成熟的中试工艺及质量标准,与具备雄厚生产实力与市场渠道的大型制药企业开展合作。例如,可向像济川药业这类在儿童用药领域有丰富经验且资金、技术实力强的企业转让技术。制药企业利用自身完备生产线与营销网络,快速实现术通颗粒规模化生产与市场推广,将创新成果快速推向广大消费者 。 产学研合作也是重要途径。与高校、科研机构建立长期合作,持续深挖术通颗粒作用机制,优化配方与工艺。北京中医药大学可凭借其在中医药领域的深厚学术底蕴,与研究团队联合开展基础研究,进一步阐释术通颗粒 “养正积自除” 的科学内涵,为产品升级提供理论支撑,推动成果持续转化 。 项目孵化同样关键。依托专业科技园区或孵化器,成立专门的项目公司,吸引风投资金、政府扶持资金注入。例如入驻北京中医药大学科技园,借助园区政策优惠、技术服务等资源,完善术通颗粒产业化所需的各项条件,从临床前研究向临床试验、药品注册申报稳步推进,逐步实现成果从实验室到市场的转化 。通过这些转化方式协同发力,加速术通颗粒上市进程,早日造福患者并创造可观的社会与经济效益 。