经皮给药制剂，也称为透皮给药系统（TDDs），通过皮肤以固定剂量和可调节速率递送药物，经毛细血管吸收进入体循环，产生全身或局部治疗作用的给药系统，是一种通过皮肤无创地将药物运送到体内的途径。它避免了胃肠道的吸收和首过效应，具有给药方便、安全性高、患者顺应性好等优势‌。近年来，经皮给药制剂在技术上取得了重要进展，包括贴剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂、泡沫剂、洗剂等多种剂型不断涌现‌。本项目核心成果为经皮给药制剂的核心技术研发成果。

经皮给药制剂（TDDS）在医疗领域的应用前景广阔，特别是在骨骼肌肉镇痛、精神神经、心血管等领域，具有显著的治疗优势和市场潜力‌。‌其优势在于：1.‌避免首过效应‌：与传统的口服或注射给药方式相比，TDDS不需要使用针头注射，避免了首过代谢导致的药物损失，药物可以在不受pH值、酶和肠道细菌干扰的情况下输送，通过皮肤直接进入血液循环，提高了药物的生物利用度‌；2.‌给药方便‌：患者只需将药物贴片或药膏贴在皮肤上，即可实现药物的缓慢释放和吸收，提高了患者的顺应性‌；3.‌安全性高‌：由于药物在经皮给药过程中是缓慢释放的，药物浓度相对较低，实现持久给药，从而降低了副作用的发生概率‌，对患者的痛苦和负担极小，适用群体广泛，包括老人和儿童‌。

经皮给药制剂市场近年来快速发展，特别是在心血管疾病、中枢神经疾病、抗炎镇痛、过敏性疾病等领域，透皮制剂陆续被推出并获得市场认可。中国市场以传统中药贴膏为主，但随着技术的突破与企业的入局，新型制剂如凝胶贴膏、透皮贴剂逐渐丰富。化药凝胶贴膏在载药量大、药物有效成分保留度高、透皮率高、见效快、血药浓度平衡稳定、控缓释效果好、毒副作用小、皮肤相容性好等方面具备明显优势‌。未来，经皮给药制剂市场仍具备大单品爆发潜力，特别是针对慢性疼痛患者基数大、用药需求大的市场，随着社会老龄化比例的提升，市场需求也将同步增长‌。

中国医学科学院药物所作为我国药物研发“国家队”中的一员，坚守初心、勇挑重担，贯彻新发展理念，提升新药创制的综合实力，努力为我国医药卫生事业的高质量发展贡献力量。现有职工近500名，其中40%具有高级职称，先后拥有六名两院院士，以及130余名国家各级专家及人才称号获得者。下设合成药物化学、天然药物化学、药理学、药物分析、生物合成、药物筛选、药物晶型、药物制剂、药物代谢、新药开发、安全评价等研究科室，具有很强的药物研发能力。近年来着重依靠平台建设，推动夯实自身实力，现建有天然药物及核药基础与新药创制全国重点实验室、消化健康全国重点实验室，国家药物及代谢产物分析研究中心、国家新药开发工程技术研究中心、“重大新药创制”科技重大专项药物创新综合性平台、科技部创新人才培养示范基地，7个省部级重点实验室，5个院校级重点实验室/中心。药物所始终以寻找和研究严重危害人民健康的重大疾病防治药物为主要方向，坚持以创新药物为重点，以天然产物为特色，应用基础研究和创新药物研发并重，推进产学研一体化进程，走出了一条有中国特色的新药创制之路。

根据Research and Markets的数据，2019年全球经皮给药制剂（TDDS）市场规模约为60.64亿美元，预计到2027年将达到84.15亿美元，复合年增长率为4.3%。在中国，经皮给药系统市场主要由传统贴膏剂主导，但新型经皮给药制剂的市场份额也在逐步增长。2019年我国经皮给药市场规模约为130亿元，其中新型经皮给药制剂约占13.39%‌。

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