临床上，溶栓和血管内治疗发挥挽救脑卒中和心肌梗死患者生命的重要作用，但上述治疗引起的再灌注损伤是导致获救患者后续脑水肿、出血转化和神经功能障碍，以及慢性心力衰竭的重要诱因，新药开发对提高临床患者生存质量至关重要。在2013年重大专项的资助下，我们开发出针对心肌梗死和脑卒中具有优良治疗效果的I类新药SR-01；在药理药效和作用机理方面，SR-01获得2016年自然科学基金面上项目和上海市科委科技支撑项目的资助；在临床前研究方面，SR-01获得了2021年中科院科技促进发展局和上海市科委科技支撑项目的资助。该项目总计获得千万纵向经费支持，发表近二十篇SCI论文，拥有两项授权专利，其中一项脑卒中适应症专利提交PCT申请，在美国、日本和欧洲处于实质审查阶段。SR-01项目是基于两个活性单体固定比例的化药I类新药，其主要临床治疗适应症是脑卒中，可扩展的适应症是心肌梗死。该项目已经完成主要药效研究、急性毒性和多次重复给药的安全性研究、初步药学和药代动力学研究。药学研究确认化学组成稳定，在给药用量范围内未见对原料结构产生影响。

• 相较于传统的单靶点药物，SR-01采用两个活性单体固定比例的创新设计。• 在治疗缺血性脑卒中和心肌梗死方面具有疗效显著、质量可控、机理清晰、安全性高、成药性强等优势。

一、市场需求大 脑卒中，又称脑血管意外或“中风”，具有高发病率、高病死率、高致残率、高复发率和高经济负担的特点，是全球首位死亡原因，也是我国居民第一位死亡和致残原因。 随着社会老龄化和城市化进程的不断加快，以及居民不健康生活方式的流行，脑卒中危险因素普遍暴露，发病率急剧攀升，呈爆发性增长态势和年轻化趋势。 因此，对于脑卒中治疗药物的需求日益增加，新药SR-01的推出将填补市场空白，满足广大患者的治疗需求。 二、疗效显著 新药SR-01是基于两个活性单体固定比例的化药I类新药，具有明确的临床治疗适应症，主要是脑卒中，可扩展的适应症还包括心肌梗死。 在药效研究方面，SR-01对脑卒中的保护既表现在缺血梗死期，也体现在再灌注损伤期。它能够降低脑梗死面积、保护神经细胞、提高神经功能评分，并抑制脑水肿和出血转化的发生。这些疗效在动物实验中得到了充分验证。 三、安全性高 新药SR-01在研发过程中经过了严格的急性毒性和多次重复给药的安全性研究，确保了其在临床应用中的安全性。 此外，新药SR-01的化学组成稳定，在给药用量范围内未见对原料结构产生影响，进一步保障了其安全性。

上海药物研究所是位于中国上海市的一所科研机构，专注于生物与新医药领域的研究。该所在新药研发方面取得了显著成果，其中包括脑卒中I类新药SR-01的研发。关于脑卒中I类新药SR-01，上海药物研究所的研发团队在药理药效、作用机理以及临床前研究等方面进行了深入探索。SR-01是基于两个活性单体固定比例的化药I类新药，其主要临床治疗适应症是脑卒中，同时也可扩展应用于心肌梗死。该药物在缺血梗死期和再灌注损伤期均表现出对脑卒中的保护作用，能够降低脑梗死面积、保护神经细胞、提高神经功能评分，并抑制脑水肿和出血转化的发生。此外，SR-01对心肌梗死也具有显著的保护作用。除了SR-01之外，上海药物研究所还在其他新药研发领域取得了重要进展。该所拥有一支高素质的研发团队和先进的实验设备，致力于推动生物医药领域的科技创新和成果转化。总的来说，上海药物研究所在新药研发方面具有较高的技术水平和丰富的经验，为我国的生物医药事业发展做出了重要贡献。

1.     科研成果： SR-01项目总计获得千万纵向经费支持，发表近二十篇SCI论文，拥有两项授权专利，其中一项脑卒中适应症专利提交PCT申请，在美国、日本和欧洲处于实质审查阶段。 2.     临床应用前景： SR-01作为I类新药，在治疗缺血性脑卒中和心肌梗死方面具有疗效显著、质量可控、机理清晰、安全性高、成药性强等优势，具有明确的临床转化前景。 3.     社会效益：  SR-01的成功研发有望为脑卒中和心肌梗死患者提供更好的治疗方案，减少再灌注损伤引起的并发症，提高患者的生存质量，从而产生广泛的社会效益。  

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