源于昆虫美洲大蠊的系列新药发现与创制及产业化示范
成果类型:: 实用新型专利
发布时间: 2023-08-23 15:12:49
昆虫是动物界种类最多的生物,约占已知动物种类的3/4,其资源十分丰富,很多资源尚未开发利用。美洲大蠊,又名蜚蠊,始载于《神农本草经》,民间用于疮疡、伤口愈合等,疗效显著,但其自身携带有50多种致病菌、病毒,致使其成药性是世界性难题,现代药物制剂为空白。
自1978年始,在国家"九五"攻关、国家高技术产业化等多个项目资助下,围绕美洲大蠊的新药创制及产业化应用难点,持续展开系统研究。取得显著创新成果和效益。
创新性的发现美洲大蠊中关键药效物质并证实其药理作用。 发现了蜚蠊中促进伤口愈合、抗心律失常、抗乙肝病毒和抗肿瘤的四大类关键药效物质。采用现代色谱和波谱以及现代药理学方法,阐明了其主要化学组分和药效作用机制,为新药发现与创制提供了关键支撑。 首次发现并创制了源于美洲大蠊的3个新药。 创新提出用美洲大蠊研发新药的思路,项目于1985年成功研制了世界上首个源于美洲大蠊的现代药物-治疗创伤和消化性溃疡的"康复新液",该产品消化系统用药市场占有额排名第一。2005年和2006年相继又研制了分别用于治疗心力衰竭的"心脉隆注射液"和乙型肝炎的"肝龙胶囊",获国家新药证书3个。 突破了美洲大蠊成药关键技术,并实现产业化。 独创了去除害虫美洲大蠊中致病菌、病毒和致敏原的"一炭三化法"先进工艺及制造专用设备,攻克了美洲大蠊的成药和产业化的关键难题。经反复优化和验证工艺,解决了从实验室到产业化大生产的一系列难点,并建立了3个新药的生产线和国家标准,实现系列药物的临床应用和产业化。 创建美洲大蠊养殖技术体系和药材标准,实现原料规范化和规模化生产。 系统研究美洲大蠊生物学特性及养殖环境控制等关键技术,创新性的建立美洲大蠊人工养殖技术体系,并进行推广。
入选“中西部基础能力建设工程”高校、国家“特色重点学科项目”建设高校、教育部“卓越工程师教育培养计划高校”、教育部“国家大学生创新性实验计划”实施高校、中国政府奖学金来华留学生接收院校、国家级新工科研究与实践项目、黑龙江省国内“双一流”建设高校、黑龙江省首批高等学校课程思政建设示范高校,为CDIO工程教育联盟成员。
建成GAP养殖基地2个,制定首个美洲大蠊药材标准和国家标准对照药材,并开创带动养殖业。实现了企业发展,农民脱贫的双赢目标。 该项目获新药证书3个,药品生产批件6个,授权专利34项(发明22项),制定国家标准3个,地方标准1个,国家标准对照药材1个,出版专著1部,发表论文94篇。成果全部实现产业化应用,累计带动产值超过300亿元。近两年产生的经济效益达37.19亿元(其中,部分企业出具的应用证明11.65亿元;示范带动四川好医生和科伦药业的康复新液产值25.54亿元)。黄璐琦院士等行业专家评价:"技术达到国内领先、国际先进水平。该项目推动了中国昆虫药物产业发展,为中国自主知识产权引领国际昆虫药物研发和产业化提供了示范"。
本项目可以采用技术转让、技术合作等多种形式进行对接,欢迎有需求的企业单位联系洽谈。