科创中国
个性化肿瘤 DC 疫苗项目
成果类型：: 发明专利
发布时间: 2023-04-26 14:34:03
科技成果产业化落地方案
方案提交机构：成果发布人| 王蓓瑶 | 2023-04-26 14:34:03
中生康元生物科技（北京）有限公司是一家注册于北京中关村生命科学园区，主要从事肿瘤免疫细胞制剂研发和生产的北京市“专精特新”高科技企业。公司由中关村创新领军人才团队创建和领导，由“同创伟业”、“中信建投” 、“首发展集团”等机构投资。公司通过和北京大学、耶鲁大学、北京肿瘤医院等机构深度合作，开发了具有自主知识产权的肿瘤新生抗原发现平台、免疫细胞质量管理体系以及肿瘤免疫治疗伴随诊断技术体系，并建有药品级细胞制剂生产中心；第一款产品肿瘤新生抗原DC细胞注射液已经进入注册临床I期阶段。
本产品的技术创新性和先进性——基于肿瘤基因组学和肿瘤免疫学的理论突破产生的新一代个性化肿瘤疫苗技术：利用高通量测序和Al算法鉴定患者肿瘤细胞特有的高免疫原性的肿瘤新生抗原，负载到患者自体抗原呈递细胞上，制备成用于皮下注射治疗肿瘤的免疫细胞制剂，制备成用于皮下注射治疗肿瘤的免疫细胞制剂。强大的肿瘤新生抗原发现平台：AI技术、计算机辅助大分子药物设计、百万级肿瘤新抗原库，超过200次体外试验和三项lIT临床研究中肿瘤患者的临床治疗数据显示，准确率>50%，追平当前国际最领先的NEC_OI公司的同类系统。
项目产业化预期效益：胰腺癌（肿瘤之王），中国每年新发9.5万人，死亡约8.5万人，五年生存率10%，死亡率高，治愈率低，如每年1万人接受治疗，终端售价15万元，产品市场价值预估15亿元，GBM（胶质母细胞瘤），中国每年新发5万人，死亡3万人，90%患者治疗1年内复发，复发1.5年内死亡，如每年5千人接受治疗，终端售价15万元，产品的市场价值预估 7.5亿元。
程旭东：项目总负责人，北京市海聚工程专家，中关村创新领军人才，北京肿瘤医院特聘教授，原美国西北大学研究员。尹艳慧：研发总监，北京大学基础医学部免疫学系教授，肿瘤抗原和肿瘤疫苗研究专家。戴波：注册总监，原北海康成注册总监，原萌蒂(中国)注册总监。郝纯毅：临床总监，北京肿瘤医院肝胆胰外科主任。廖勇：质量总监，原重庆医科大学药学院教授，原美国匹兹堡大学研究员，蛋白组学和膜蛋白功能研究专家。
胶质母细胞瘤病人术后辅助TMZ和肿瘤DC疫苗治疗的安全性和初步临床效果评价：本产品能够强效激活和扩增胶质母细胞瘤受试者体内的抗肿瘤T细胞免疫反应，截至2023年4月1日，入组受试者中有1例受试者PFS为112天，治疗期间进展(PD)，继续治疗后病灶消失，目前CR81天;其他4例受试者始终保持无进展（最长462天，最短171天)，PFS数据不成熟。免疫细胞治疗领域明星产品：个性化DC细胞注射液以肿瘤新生抗原为基础有效克服实体瘤免疫耐受临床效果显著，安全稳定、成药性好。公司其他在研产品管线：多元化产品管线覆盖对实体瘤有效的多种细胞治疗产品、5年内4款产品梯次开展申报上市,满足恶性实体瘤临床治疗的迫切需求。
B轮融资，主要用于：
①Neo_DC I/II期注册临床研究；
②TCR-T IND申报；
③CAR-NK 临床前研究。
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