科创中国
基于温控药载水凝胶中耳递送治疗感音神经性聋技术及产品体系的研发和应用
成果类型：: 发明专利
发布时间: 2023-04-26 12:26:38
科技成果产业化落地方案
方案提交机构：成果发布人| 王蓓瑶 | 2023-04-26 12:26:38
研发一种理想的中耳递送水凝胶药物载体技术并实现产品化，具备如下特征：1）可在液态-胶状之间切换；2）高载药浓度；3）安全性好中耳递送。水凝胶系统：已开发出一种可载药温敏水凝胶（三嵌段共聚物PLGA-PEG-PLGA），特点：①高浓度载药；②可通过变温调控凝胶状态。
①：避免药物的全身毒副作用；②：操作简单，近乎无创，患者基本没有痛苦；③：可真正实现一针治疗耳聋；④：治疗后凝胶通过温控几乎可完全经咽鼓管代谢，无残留及毒副作用。
感音神经性聋：主要包括老年性聋、噪声性聋、药物性聋和遗传性耳聋四种形式。全球人口总数的大约25%-30%正在遭受各种形式感音神经性聋的困扰。目前临床常用治疗方法：助听器、人工耳蜗。局限性：这两种设备在很多方面都存在严重缺陷，难以做到广泛的使用和推广。药物治疗感音神经性聋仍然是最具前景的治疗方法。药物通过常规给药方式难以进入内耳，常规药物治疗方式：全身给药：口服、肌注、静脉；局限性：存在内耳血迷路屏障（BLB)。1）药物难以透过屏障进入内耳； 2）易引起药物毒副作用。局部给药：鼓室注射，局限性：药物易经咽鼓管代谢流失。
柳柯：主任医师、博士生导师、博士后合作导师，首都医科大学附属北京友谊医院教授，北京市临床医学研究所耳鼻咽喉头颈外科研究室主任，长期致力于耳聋及耳科重大疾病的发病机制与干预研究，主持耳聋相关领域国家及省部级课题11项，以主要获奖。 人获省部级科技进步奖3项，获得发明专利1项，发表聋病相关论文100多篇，其中发表SCI论文60篇。中国听力医学发展基金会基础研究专委会副主任委员，《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编委，《中华耳科学杂志编委》，国家自然科学基金、北京市自然科学基金及首发基金审评专家，国家科技奖励评审专家，国家食药监局医疗器械专家咨询委员会委员。尹斓：清华大学材料与工程学院教授。
产品均已通过实验验证，经过大量实验：鼓室内注射无载药温控水凝胶不损害动物听力；可视化观察鼓室内注射温控药载水凝胶全过程（改变温度后可见鼓膜痊愈，凝胶几乎完全降解）；鼓室内注射温控载药水凝胶可显著修复内耳神经连接；水凝胶负载的药物可进入内耳并激活下游信号通路。
融资及拟进行的工作：
①进行大动物验证实验；
②进行临床实验；
③组建运营团队；
④产品注册与委托生产。
工作规划：
2023年——①融资；②组建运营团队；③完成大动物实验；
2024年——①进行临床实验；②根据项目情况进行再次融资；
2025-2026年——①产品注册；②产品委托生产。
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